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防城港市市場監督管理局2025年第三季度第一類醫療器械產品備案目錄(2025年7月1日-9月30日)
發布時間:2025/10/09 信息來源:

序號 備案人名稱(中文) 備案編號 備案名稱 備案形式 備注
1 廣西科妍基因生物科技有限公司 桂防械備20250014 清洗液 產(chan) 品備案
2 廣西醫朗仕醫療科技有限公司 桂防械備20250015 清洗液 產(chan) 品備案
3 華瑞福恒(廣西)科技有限公司 桂防械備20250016 電動移位機 產(chan) 品備案
4 防城港領航醫療器械有限公司 桂防械備20250017 幽門螺旋杆菌染色液 產(chan) 品備案
5 華瑞福恒(廣西)科技有限公司 桂防械備20250018 懸吊康複訓練係統 產(chan) 品備案
6 廣西嘉芃生物技術有限公司 桂防械備20250013 一次性使用皮膚點刺針 產(chan) 品變更 產(chan) 品描述由“由針體(ti) 、柄部和護帽組成。針體(ti) 頭端是尖頭形狀。非無菌提供。”變更為(wei) :由針體(ti) 、柄部和護帽組成。針體(ti) 頭端是尖頭形狀。非無菌提供。不在內(nei) 窺鏡下使用。
7 廣西同安堂生物科技有限公司 桂防械備20230004 造口皮膚保護劑 產(chan) 品變更 產(chan) 品描述由“本品由卡波姆、甘油、丙二醇、表麵活性劑、純化水組成。產(chan) 品接觸完好皮膚。非無菌提供。”變更為(wei) :液體(ti) 由卡波姆、甘油、丙二醇、表麵活性劑、矯味劑、純化水組成。膏體(ti) 由凡士林、液體(ti) 石蠟、甘油、卡波姆、三乙醇胺、尼泊金甲酯、矯味劑組成。產(chan) 品接觸完好皮膚。非無菌提供。
8 華瑞福恒(廣西)科技有限公司 桂防械備20250018 懸吊康複訓練係統 產(chan) 品變更 產(chan) 品描述由“主要由軌道、基本訓練器、支撐架、及相關(guan) 配件組成(不含床體(ti) )。”變更為(wei) :由軌道、基本訓練器、支撐架、及滑索繩子、吊帶、懸帶、滑索彈性繩、平衡墊、滑索手把、鬆繩器、滾筒、繩夾、三角固定帶、T型吊帶、髖部固定帶組成(不含床體(ti) )。
9 廣西泉海醫療器械有限公司 桂防械備20230005 導光凝膠 產(chan) 品取消
10 廣西泉海醫療器械有限公司 桂防械備20230007 造口皮膚保護劑 產(chan) 品取消
11 防城港康業(ye) 醫療器械科技集團有限公司 桂防械備20220030號 一次性醫用墊單 產(chan) 品取消
12 防城港康業(ye) 醫療器械科技集團有限公司 桂防械備20220028號 一次性醫用洗手衣 產(chan) 品取消
13 防城港康業(ye) 醫療器械科技集團有限公司 桂防械備20220021號 一次性醫用墊單 產(chan) 品取消
14 防城港康業(ye) 醫療器械科技集團有限公司 桂防械備20220020號 一次性醫用丁腈檢查手套 產(chan) 品取消
15 防城港康業(ye) 醫療器械科技集團有限公司 桂防械備20220019號 一次性醫用隔離衣 產(chan) 品取消
16 防城港康業(ye) 醫療器械科技集團有限公司 桂防械備20220018號 一次性醫用帽 產(chan) 品取消
17 防城港康業(ye) 醫療器械科技集團有限公司 桂防械備20220017號 一次性醫用隔離鞋套 產(chan) 品取消
18 防城港康業(ye) 醫療器械科技集團有限公司 桂防械備20220016號 一次性醫用隔離麵罩 產(chan) 品取消
19 防城港康業(ye) 醫療器械科技集團有限公司 桂防械備20220015號 一次性醫用隔離眼罩 產(chan) 品取消
20 防城港康業(ye) 醫療器械科技集團有限公司 桂防械備20230003 口鼻氣霧給藥器 產(chan) 品取消
21 防城港康業(ye) 醫療器械科技集團有限公司 桂防械備20220014號 一次性醫用橡膠檢查手套 產(chan) 品取消
22 華瑞福恒(廣西)科技有限公司 桂防藥監械生產(chan) 備20250006號
生產(chan) 備案
23 防城港康業(ye) 醫療器械科技集團有限公司 桂防食藥監械生產(chan) 備20220003號
生產(chan) 備案取消




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