根據國家藥品監督管理局2023年第154號公告,2023年10月,國家藥品監督管理局共批準注冊(ce) 境內(nei) 第三類醫療器械產(chan) 品176個(ge) 。
我省醫療器械生產(chan) 企業(ye) 獲得國家局批準注冊(ce) 第三類醫療器械產(chan) 品15個(ge) ,其中有源產(chan) 品5個(ge) ,無源產(chan) 品5個(ge) ,體(ti) 外診斷試劑5個(ge) ,占境內(nei) 第三類醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 總數的8.5%。按生產(chan) 企業(ye) 所在轄區分,杭州市9個(ge) ,寧波市4個(ge) ,金華市2個(ge) (具體(ti) 產(chan) 品見附件)。

特此通告。
浙江省藥品監督管理局
2023年12月12日