各有關(guan) 單位：

  根據國家藥品監督管理局2022年度醫療器械注冊(ce) 審查指導原則製修訂計劃的有關(guan) 要求，我中心組織編製了《胰島素泵注冊(ce) 審查指導原則》、《高流量呼吸治療儀(yi) 注冊(ce) 審查指導原則》等2項醫療器械注冊(ce) 審查指導原則，經調研、討論，現已形成征求意見稿（附件1、附件2），即日起在網上公開征求意見。

  如有意見和建議，請填寫(xie) 意見反饋表（附件3），以電子郵件的形式於(yu) 2022年10月24日前反饋至我中心。郵件主題及文件名稱請以“《XX注冊(ce) 審查指導原則（征求意見稿）》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。

  聯係人：鍾佑錦

  聯係方式：010-86452610

  電子郵箱：zhongyj@cmde.org.cn

國家藥品監督管理局  

醫療器械技術審評中心

2022年10月12日