【上海】Medtronic Navigation Inc.對手術導航係統、腦外科手術導航係統召回數量及糾正行動的變更

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Medtronic Navigation Inc.對手術導航係統、腦外科手術導航係統召回數量及糾正行動的變更

發布時間：2019/04/12 信息來源：查看

美敦力（上海）管理有限公司報告，由於產品可能出現顯示信息不精確導致活檢針插入過深等問題，生產商Medtronic Navigation Inc.對手術導航係統（注冊證編號：國械注進20163542291）、腦外科手術導航係統（注冊證編號：國械注進20173546129）主動召回。相關產品召回信息已於2019年2月20日發布，召回級別為一級。現對召回銷售數量及糾正行動進行變更，涉及產品的名稱、注冊證或備案憑證編碼、型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

　　附件：醫療器械召回事件報告表

2019年4月11日