為(wei) 助推醫藥產(chan) 業(ye) 高質量發展,張家口市市場監督管理局積極落實"提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動"工作機製,聯合河北省藥品審評中心開展專(zhuan) 項技術服務行動。8月20日,通過"集中宣貫+精準幫扶"模式,為(wei) 全市藥品生產(chan) 企業(ye) 和醫療機構提供全鏈條技術支持。

在上午召開的藥品審評技術座談會(hui) 上,省藥審中心專(zhuan) 家組係統解讀了《中國藥典》(2025年版)質量標準變更、醫療機構傳(chuan) 統工藝中藥製劑備案等最新法規要求,重點解析了藥品審評前置服務機製及技術標準要點。來自11家藥品生產(chan) 企業(ye) 和5家醫療機構製劑室的40餘(yu) 名專(zhuan) 業(ye) 人員,圍繞張家口紫光氣體(ti) 新增生產(chan) 線、河北北方學院附一院製劑標準變更等20項具體(ti) 審批事項展開深入谘詢,現場獲得針對性業(ye) 務指導。

下午專(zhuan) 項指導組赴萬(wan) 全區中醫院和河北凱威製藥開展實地幫扶。針對醫療機構製劑注冊(ce) 備案、維生素D2軟膠囊審評資料申報等關(guan) 鍵環節,專(zhuan) 家團隊通過工藝規程升版指導、申報材料預審等方式,幫助企業(ye) 解決(jue) 實際問題。

此次專(zhuan) 項行動的開展,有效提升了企業(ye) 質量合規意識和申報材料質量。市市場監管局表示,將持續優(you) 化"專(zhuan) 家智庫+屬地服務"機製,建立重點企業(ye) 幫扶檔案,定期開展跟蹤回訪,切實將審評技術服務轉化為(wei) 產(chan) 業(ye) 發展動能。