藥品安全生產(chan) 事關(guan) 民生福祉、關(guan) 乎公共安全。近年來,衢州市局始終堅持風險防控為(wei) 先、監管實效為(wei) 本,以嚴(yan) 標準、硬舉(ju) 措抓實藥品安全生產(chan) ,督促企業(ye) 全麵落實安全生產(chan) 主體(ti) 責任,從(cong) 嚴(yan) 從(cong) 細排查化解各類安全隱患,全力築牢藥品安全生產(chan) 防線。
一是自查自糾,嚴(yan) 格安全管控。以日常監管為(wei) 抓手,提醒督促轄區內(nei) 藥品生產(chan) 企業(ye) 全麵開展安全生產(chan) 自查自糾工作,強化廠區內(nei) 實驗室、危化品倉(cang) 庫、特種設備、消防設施等關(guan) 鍵場所與(yu) 重要設施的隱患排查。重點關(guan) 注春節、國慶等重要時間節點,督促企業(ye) 從(cong) 嚴(yan) 落實安全生產(chan) 各項防範措施,牢固樹立“人民至上、生命至上”理念。
二是強化監管,抓實安全生產(chan) 。根據省局及“市監綜合查一次”監管要求,結合《2025年衢州市藥品生產(chan) 監督管理工作要點》,重點關(guan) 注企業(ye) 藥品生產(chan) 管理、質量管理等情況。截至目前,已完成6家集采中選藥品生產(chan) 企業(ye) 、3家委受托藥品生產(chan) 企業(ye) 、4家藥物臨(lin) 床試驗機構的監管,已完成10家藥品生產(chan) 企業(ye) 《藥品生產(chan) 許可證》和1家醫療機構製劑室《醫療機構製劑許可證》的換發。
三是“三會(hui) 兩(liang) 防”,壓實主體(ti) 責任。深入貫徹落實“全省藥品生產(chan) 企業(ye) 主體(ti) 責任落實會(hui) ”會(hui) 議精神及工作要求,結合“三會(hui) 兩(liang) 防”築盾行動品牌工作,通過探索開展年報報告會(hui) 、關(guan) 鍵崗位人員述職會(hui) 、關(guan) 鍵崗位人員交流會(hui) ,全力推動藥品生產(chan) 企業(ye) 落實主體(ti) 責任。截至目前,已通過1場工作行政指導會(hui) 、1場關(guan) 鍵崗位人員交流會(hui) 、5場關(guan) 鍵崗位人員述職會(hui) ,16次現場監督指導,對全市15家藥品生產(chan) 企業(ye) 開展全覆蓋指導,督促企業(ye) 落實主體(ti) 責任,確保風險防控工作落地見效。