關(guan) 於(yu) 征求醫療器械分類目錄部分子目錄修訂意見的函

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局：

　　為(wei) 加強醫療器械分類管理，科學劃分醫療器械管理類別，依據《醫療器械監督管理條例》有關(guan) 規定，我司組織對2002年印發的《醫療器械分類目錄》（國藥監械〔2002〕302號）中部分子目錄進行了修訂。現將修訂後的《6822醫用光學器具、儀(yi) 器和內(nei) 窺鏡設備》、《6824醫用激光儀(yi) 器設備》、《6825醫用高頻儀(yi) 器設備》、《6826物理治療及康複設備》、《6829眼科儀(yi) 器和器具》、《6870醫用軟件》等6個(ge) 子目錄印發公開征求意見。請你局（單位）在本轄區組織有關(guan) 單位進行研究，匯總有關(guan) 意見，並書(shu) 麵反饋我司。其他單位或個(ge) 人可通過電子郵件或傳(chuan) 真形式反饋我司。意見反饋時間截止至2014年3月14日。

　　聯 係 人：袁鵬
　　傳(chuan) 　　真：010-88363231
　　電子郵件：ylqxzc@sina.cn

　　附件：1.《6822醫用光學器具、儀(yi) 器和內(nei) 窺鏡設備》
　　　　　2.《6824醫用激光儀(yi) 器設備》
　　　　　3.《6825醫用高頻儀(yi) 器設備》
　　　　　4.《6826物理治療及康複設備》
　　　　　5.《6829眼科儀(yi) 器和器具》
　　　　　6.《6870醫用軟件》

　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理總局醫療器械注冊(ce) 管理司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年2月8日