2016年 第6號

依據國家食品藥品監督管理總局《創新醫療器械特別審批程序（試行）》（食藥監械管〔2014〕13號）要求，創新醫療器械審查辦公室組織有關(guan) 專(zhuan) 家對創新醫療器械特別審批申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審批程序，現予以公示。

產(chan) 品名稱：骶神經刺激係統

申請 人：北京品馳醫療設備有限公司

公示時間：2016年6月17日至2016年6月30日

公示期內(nei) ，任何單位和個(ge) 人有異議的，可以書(shu) 麵、電話、郵件等方式向我中心綜合業(ye) 務處反映。

聯 係 人：徐亮

電 話：010-68390674

傳(chuan)  真：010-68390777

電子郵箱：xuliang@cmde.org.cn

地 址：北京市西城區車公莊大街9號五棟大樓B3座301室

郵 編：100044

國家食品藥品監督管理總局

醫療器械技術審評中心

2016年6月17日