為(wei) 深入貫徹落實國家局、市局醫療器械監管工作部署，進一步強化轄區醫療器械生產(chan) 領域全鏈條監管，近日，北京市藥監局第一分局組織召開轄區2025年度醫療器械生產(chan) 領域監管工作會(hui) 。轄區監管主體(ti) 負責人200餘(yu) 人參會(hui) ，共同圍繞質量安全保障及產(chan) 業(ye) 創新發展進行交流研討。

    會(hui) 上，分局首先傳(chuan) 達了國家局、市局年度工作會(hui) 議精神，總結轄區2024年工作情況，部署2025年重點工作，為(wei) 2025年監管錨定方向；然後組織轄區注冊(ce) 人圍繞新版《醫療器械生產(chan) 質量管理規範（征求意見稿）》展開研討，凝聚監管共識；最後，依托轄區醫療機構和進口代理人數量多的特點，搭建進口急需醫療器械需求對接平台，增強用械可及性。

    會(hui) 議強調，2025年“要錨定目標、堅定信心，在全麵推進中國式現代化中走在前列”，堅持黨(dang) 建引領，優(you) 化服務與(yu) 嚴(yan) 格執法並重；提高站位，築牢高水平安全防線；深化改革，助推產(chan) 業(ye) 高質量發展；謀篇布局，規劃前瞻性發展目標。

    此次會(hui) 議的召開為(wei) 2025年醫療器械生產(chan) 領域監管明確方向、奠定基礎、凝聚共識。第一分局將持續以首善標準開展監管和服務，積極創新賦能，緊跟發展腳步，提高保安全、守底線和優(you) 服務、促發展的前瞻性與(yu) 主動性，攜手企業(ye) 共同守護公眾(zhong) 用械安全，助力首都醫療器械產(chan) 業(ye) 邁向高端化、智能化新台階。