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自治區藥監局聚焦事前預防築牢藥品安全防線
發布時間:2025/12/24 信息來源:

    近日,自治區藥監局各檢查分局深入學習(xi) 貫徹黨(dang) 的二十屆四中全會(hui) 精神,準確領會(hui) 把握“推動公共安全治理模式向事前預防轉型”要求,從(cong) 人員管理、源頭管控、風險預警等多方麵精準發力,構建全鏈條藥品安全防護網,守護群眾(zhong) 用藥安全。

    各檢查分局將事前預防理念貫穿監管全過程,在關(guan) 鍵環節精準破題。第一檢查分局強化企業(ye) 關(guan) 鍵崗位人員管理,通過政企聯動提升法律法規意識和履職能力;聚焦生產(chan) 環節原料購進、檢驗、投料,經營環節首營品種、首營企業(ye) 資質審核等高風險環節,嚴(yan) 把采購入口關(guan) ;督促轄區藥品生產(chan) 經營企業(ye) 進一步完善全鏈條追溯體(ti) 係,依托數據應用構建風險預警與(yu) 風險防控機製。

    針對藥品安全監管風險特點,第二檢查分局繃緊責任弦,通過專(zhuan) 題部署、線上提示、線下督導,完成14家藥品企業(ye) 安全檢查,整改問題35個(ge) 。第三檢查分局和第四檢查分局以信息賦能預警,第三檢查分局匯總並精準推送2025年國家層麵及北京等17個(ge) 省(區、市)的361批次不合格藥品信息,第四檢查分局發布7份風險預警提示函,覆蓋藥品進貨查驗和運輸環節質量保障、藥品流向數據、關(guan) 鍵崗位人員從(cong) 業(ye) 資格、元旦春節期間安全生產(chan) 等高風險點,變被動監管為(wei) 主動防控。

    在中藥飲片監管領域,第四檢查分局與(yu) 公安、醫保等部門開展風險會(hui) 商,明確醫療機構中藥(蒙藥)製劑配製及零售藥店關(guan) 停後剩餘(yu) 藥品處置等監管要求,督促相關(guan) 單位(企業(ye) )限時整改,確保風險隱患及時消除。第五檢查分局建立“全國各省中藥飲片抽檢不合格名錄”信息庫,梳理725條不合格數據信息,為(wei) 企業(ye) 采購中藥飲片提供精準數據支撐。同時,通過強化日常監管、壓實企業(ye) 主體(ti) 責任、優(you) 化靶向抽檢等舉(ju) 措,進一步提升風險防控的前瞻性和精準性,推動轄區中藥飲片經營秩序持續規範,質量安全水平穩步提升。近三年轄區中藥飲片抽檢不合格數量下降45%。

    下一步,各檢查分局將持續推動藥品安全監管思路從(cong) 事後處置向事前事中防範轉變,深化事前預防轉型成效,完善長效監管機製,以“時時放心不下”的責任感守護群眾(zhong) 用藥安全。



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