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珠海市市場監督管理局關於第二類醫療器械經營備案的通告（2023年第三十二批）
發布時間：2023/08/22 信息來源：

    根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》等法律、規章的規定，珠海康德富科技有限公司等十三家企業(ye) 提交了資料，予以備案。

    特此通告。

珠海市市場監督管理局

2023年8月21日


序號 企業名稱 證書編號 審批類別 法定代表人 許可內容 統一社會  信用代碼 發證日期 有效期至 申辦事項 發證單位
1 珠海康德富科技有限公司 粵珠食藥監械經營備20190081號 備案 吳秀芳 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6802顯微外科手術器械,Ⅱ類6803神經外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6812婦產科用手術器械,Ⅱ類6813計劃生育手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,Ⅱ類6823醫用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康複設備,Ⅱ類6827中醫器械,Ⅱ類6828醫用磁共振設備,Ⅱ類6830醫用X射線設備,Ⅱ類6831醫用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6832醫用高能射線設備,Ⅱ類6833醫用核素設備,Ⅱ類6834醫用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存）,Ⅱ類6841醫用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環及血液處理設備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫用衛生材料及敷料,Ⅱ類6865醫用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫用高分子材料及製品,Ⅱ類6870軟件,Ⅱ類6877介入器材。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環器械,11醫療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,19醫用康複器械,20中醫器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械 91440400090137704N 2023.08.14 長期 變更 珠海市市場監督管理局
2 珠海華盾醫療科技有限公司 粵珠食藥監械經營備20200639號 備案 黎家順 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6802顯微外科手術器械,Ⅱ類6803神經外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6812婦產科用手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,Ⅱ類6823醫用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康複設備,Ⅱ類6827中醫器械,Ⅱ類6830醫用X射線設備,Ⅱ類6831醫用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6833醫用核素設備,Ⅱ類6834醫用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑除外）,Ⅱ類6841醫用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環及血液處理設備,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫用衛生材料及敷料,Ⅱ類6865醫用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫用高分子材料及製品,Ⅱ類6870軟件。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環器械,11醫療器械消毒滅菌器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,19醫用康複器械,20中醫器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械 91440402MA54TDCBXD 2023.08.14 長期 變更 珠海市市場監督管理局
3 珠海君尚醫療科技有限公司 粵珠藥監械經營備20230273號 備案 葛旭然 2002年分類目錄：Ⅱ類6823醫用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6828醫用磁共振設備,Ⅱ類6830醫用X射線設備,Ⅱ類6831醫用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6870軟件。2017年分類目錄：05放射治療器械,06醫用成像器械 91440402MACPTB4H4N 2023.08.15 長期 新辦 珠海市市場監督管理局
4 珠海天啟醫療器械有限公司 粵珠藥監械經營備20230274號 備案 常姍姍 2002年分類目錄：Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械。2017年分類目錄：04骨科手術器械 91440402MACFLXLQ3L 2023.08.15 長期 新辦 珠海市市場監督管理局
5 珠海常青醫療科技有限公司 粵珠藥監械經營備20230275號 備案 張吉林 2002年分類目錄：Ⅱ類6823醫用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6828醫用磁共振設備,Ⅱ類6830醫用X射線設備,Ⅱ類6831醫用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6870軟件。2017年分類目錄：05放射治療器械,06醫用成像器械 91440400MACQDGC54W 2023.08.15 長期 新辦 珠海市市場監督管理局
6 珠海華麥醫療器械有限公司 粵珠藥監械經營備20230276號 備案 付雲 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6802顯微外科手術器械,Ⅱ類6803神經外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6812婦產科用手術器械,Ⅱ類6813計劃生育手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,Ⅱ類6823醫用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康複設備,Ⅱ類6827中醫器械,Ⅱ類6828醫用磁共振設備,Ⅱ類6830醫用X射線設備,Ⅱ類6831醫用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6832醫用高能射線設備,Ⅱ類6833醫用核素設備,Ⅱ類6834醫用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑除外）,Ⅱ類6841醫用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環及血液處理設備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫用衛生材料及敷料,Ⅱ類6865醫用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫用高分子材料及製品,Ⅱ類6870軟件,Ⅱ類6877介入器材。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環器械,11醫療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,19醫用康複器械,20中醫器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械 91440402MACJJAAE5N 2023.08.15 長期 新辦 珠海市市場監督管理局
7 珠海三域生物科技有限公司 粵珠藥監械經營備20230278號 備案 許昌靜 2002年分類目錄：Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,Ⅱ類6823醫用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康複設備,Ⅱ類6827中醫器械,Ⅱ類6830醫用X射線設備,Ⅱ類6831醫用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6832醫用高能射線設備,Ⅱ類6834醫用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存）,Ⅱ類6841醫用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環及血液處理設備,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫用衛生材料及敷料,Ⅱ類6865醫用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫用高分子材料及製品,Ⅱ類6870軟件,Ⅱ類6877介入器材。2017年分類目錄：05放射治療器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環器械,11醫療器械消毒滅菌器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,19醫用康複器械,20中醫器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械,6840體外診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存） 91440402MACT8FDG3Y 2023.08.16 長期 新辦 珠海市市場監督管理局
8 珠海醫諾雲門診部有限公司香洲兒科診所 粵珠藥監械經營備20230280號 備案 武方圓 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6802顯微外科手術器械,Ⅱ類6803神經外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6812婦產科用手術器械,Ⅱ類6813計劃生育手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,Ⅱ類6823醫用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康複設備,Ⅱ類6827中醫器械,Ⅱ類6828醫用磁共振設備,Ⅱ類6830醫用X射線設備,Ⅱ類6831醫用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6832醫用高能射線設備,Ⅱ類6833醫用核素設備,Ⅱ類6834醫用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑除外）,Ⅱ類6841醫用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環及血液處理設備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫用衛生材料及敷料,Ⅱ類6865醫用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫用高分子材料及製品,Ⅱ類6870軟件,Ⅱ類6877介入器材。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環器械,11醫療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,19醫用康複器械,20中醫器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械 91440402MACK3KEH63 2023.08.16 長期 新辦 珠海市市場監督管理局
9 珠海市惠豐醫療科技有限公司 粵珠食藥監械經營備20200401號 備案 劉嫦玲 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,Ⅱ類6824醫用激光儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康複設備,Ⅱ類6827中醫器械,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑除外）,Ⅱ類6841醫用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫用衛生材料及敷料,Ⅱ類6865醫用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫用高分子材料及製品,Ⅱ類6870軟件。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環器械,11醫療器械消毒滅菌器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械,17口腔科器械,19醫用康複器械,20中醫器械,21醫用軟件 91440400698117453X 2023.08.16 長期 變更 珠海市市場監督管理局
10 珠海市迪譜醫療科技有限公司 粵珠食藥監械經營備20190091號 備案 遲崇巍 2017年分類目錄：06醫用成像器械,14注輸、護理和防護器械,21醫用軟件 91440400MA52PR155U 2023.08.17 長期 變更 珠海市市場監督管理局
11 珠海市欣弘醫療器械有限公司 粵珠藥監械經營備20230281號 備案 張軍 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6803神經外科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6821醫用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,Ⅱ類6823醫用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫用高頻儀器設備,Ⅱ類6830醫用X射線設備,Ⅱ類6831醫用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6834醫用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑除外）,Ⅱ類6841醫用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫用衛生材料及敷料,Ⅱ類6865醫用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫用高分子材料及製品。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環器械,11醫療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,19醫用康複器械,20中醫器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械 91440402MABTJRW47K 2023.08.17 長期 新辦 珠海市市場監督管理局
12 珠海市葆生堂醫藥有限公司 粵珠藥監械經營備20230283號 備案 何毅輝 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6802顯微外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫用電子儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康複設備,Ⅱ類6827中醫器械,Ⅱ類6840體外診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存）,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6864醫用衛生材料及敷料,Ⅱ類6866醫用高分子材料及製品。2017年分類目錄：03神經和心血管手術器械,07醫用診察和監護器械,09物理治療器械,11醫療器械消毒滅菌器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,19醫用康複器械,20中醫器械,22臨床檢驗器械,6840體外診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存） 91440403MA566YXY5T 2023.08.18 長期 新辦 珠海市市場監督管理局
13 珠海市福澤源醫藥有限公司 粵珠藥監械經營備20230284號 備案 曾環成 2002年分類目錄：Ⅱ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6812婦產科用手術器械,Ⅱ類6813計劃生育手術器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,Ⅱ類6823醫用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康複設備,Ⅱ類6827中醫器械,Ⅱ類6828醫用磁共振設備,Ⅱ類6830醫用X射線設備,Ⅱ類6834醫用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存）,Ⅱ類6841醫用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫用衛生材料及敷料,Ⅱ類6865醫用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫用高分子材料及製品,Ⅱ類6870軟件,Ⅱ類6877介入器材。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,05放射治療器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環器械,11醫療器械消毒滅菌器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,19醫用康複器械,20中醫器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械,6840體外診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存） 91440403MACPANCG6B 2023.08.18 長期 新辦 珠海市市場監督管理局




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