愛德華（上海）醫療用品有限公司報告，由於(yu) 涉及產(chan) 品因因主動脈根部灌注腔與(yu) 壓力腔之間發生心髒停跳液泄露，因此心髒停跳液無法持續輸送至心髒等問題，愛德華（上海）醫療用品有限公司對其生產(chan) 的主動脈內(nei) 阻斷導管（注冊(ce) 證號：國械注進20183132601）主動召回。召回級別為(wei) 二級。涉及產(chan) 品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

　　附件：醫療器械召回事件報告表