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國家藥品監督管理局關於印發國家非處方藥目錄的通知
發布時間:2002/09/10 信息來源:

各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:

    根據國家藥品監督管理局令第10號《處方藥與(yu) 非處方藥分類管理辦法》(試行),經國家藥品監管局審定,現公布部分國家非處方藥藥品目錄。

    國家非處方藥藥品目錄是按照《關(guan) 於(yu) 開展部分處方藥品轉換評價(jia) 為(wei) 非處方藥品申報工作的通知》(國藥監安〔2001〕547號)的要求,在各省(區、市)藥品監督管理局組織藥品生產(chan) 企業(ye) 申報和初審基礎上,經國家藥品監督管理局組織醫學、藥學專(zhuan) 家,依據“安全有效、慎重從(cong) 嚴(yan) 、結合國情、中西藥並重”的指導思想和“應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便”的原則,進行評價(jia) 轉換確定的。

    此次公布的國家非處方藥藥品目錄,包括207個(ge) 藥品製劑(見附件)。其中:化學藥品製劑50個(ge) (甲類非處方藥36個(ge) ,乙類非處方藥14個(ge) ),中成藥製劑157個(ge) )甲類非處方藥116個(ge) ,乙類非處方藥41個(ge) )。

    該批目錄公布後,有關(guan) 審核登記工作,按照《關(guan) 於(yu) 做好2002年非處方藥管理有關(guan) 工作的通知》(國藥監辦〔2002〕195號)執行。各省(區、市)藥品監督管理局在組織完成審核登記後,按規定向國家藥品監管局和有關(guan) 單位報送審核登記軟盤和相關(guan) 資料。

    附件:第三批國家非處方藥藥品目錄(一)

國家藥品監督管理局
二○○二年九月十日

    附件:                      第三批國家非處方藥藥品目錄(一)
                                  (化學藥品部分)
   
一、呼吸係統用藥   
序號         正式品名             藥物組成                     規格           分類
  1    氨酚美偽(wei) 麻片與(yu) 苯酚  氨酚美偽(wei) 麻片(日片):對乙酰                        甲
       偽(wei) 麻片              氨基酚 0.325g、鹽酸偽(wei) 麻黃堿
                           30mg、氫溴酸右美沙芬 15mg;
                           苯酚偽(wei) 麻片(夜片):對乙酰氨
                           基酚 0.325g、鹽酸偽(wei) 麻黃堿
                           30mg、鹽酸苯海拉明了25mg
  2    氨酚偽(wei) 麻咀嚼片      乙酰氨基酚80mg、鹽酸偽(wei) 麻黃                          甲
                           堿7.5mg
  3    氨酚偽(wei) 麻顆粒劑      每包重2.5g (含對乙酰氨基酚                          甲
                           325mg,偽(wei) 麻黃堿30mg)
  4    氨酚偽(wei) 麻那敏膠囊    對乙酰氨基酚250毫克,鹽酸偽(wei)                          甲
                           麻黃堿15毫克,馬來酸氯苯那
                           敏1毫克
  5    貝敏偽(wei) 麻片          貝諾酯300mg、鹽酸偽(wei) 麻黃堿                           甲
                           30mg、馬來酸氯苯那敏2g
  6    布洛偽(wei) 麻分散片      布洛芬200毫克,鹽酸偽(wei) 麻黃堿                         甲
                           30毫克
  7    酚麻美敏膠囊        對乙酰氨基酚325mg、鹽酸偽(wei) 麻                         甲
                           黃堿30mg、氫溴酸右美沙芬10mg、
                           馬來酸氯苯那敏2mg
  8    酚麻美敏膠囊(夜    同上                                                甲
       用)
  9    酚麻美敏片          對乙酰氨基酚325mg、鹽酸偽(wei) 麻黃                       甲
                           堿30mg、氫溴酸右美沙芬10mg、馬
                           來酸氯苯那敏2mg
 10    酚麻美軟膠囊        對乙酰氨基酚162.5mg、氨溴酸右                       甲
                           美沙芬7.5mg、鹽酸偽(wei) 麻黃堿15mg
 11    酚美愈偽(wei) 麻口服液    對乙酰氨基酚25mg、鹽酸偽(wei) 麻黃                        甲
                           堿3mg、氫溴酸右美沙芬1.5mg、
                           愈創木酚甘油醚10mg
 12    複方氨酚葡鋅片      每片含對乙酰氨基酚100毫克,葡萄                      乙
                           酸鋅70毫克
 13    複方布洛偽(wei) 麻緩釋片  每片含布洛芬200毫克,鹽酸偽(wei) 麻黃                      甲
                           堿30毫克
 14    複方酚咖偽(wei) 麻膠囊    對乙酰氨基酚150mg、咖啡因12.5mg、                   甲
                           鹽酸偽(wei) 麻黃堿15mg、馬來酸氯苯那
                           敏1.25mg、鹽酸氯呱丁6mg、
 15    美敏偽(wei) 麻口服液      鹽酸偽(wei) 麻黃堿3mg、氯溴酸右美沙芬  0.2mg 100毫升/瓶   甲
                           1mg、馬來酸氯苯那敏
 16    美愈偽(wei) 麻口服溶液    每10毫升含愈創木酚甘油醚100毫    10毫升/瓶,100毫  甲
                           克、鹽酸偽(wei) 麻黃堿30毫克、氫溴酸   升/瓶
                           右美沙芬15毫克
 17    雙撲偽(wei) 麻分散片      每片含對乙酰氨基酚325mg,鹽酸偽(wei)                       甲
                           麻黃堿30mg,馬來酸氯苯那敏2mg                        甲
 18    雙撲偽(wei) 麻膠囊        每粒含對乙酰氨基酚0.25g,鹽酸
                           偽(wei) 麻黃堿15mg,馬來酸氯苯那敏
                           1mg
 19    雙撲偽(wei) 麻片          每片含對乙酰氨基酚500mg,鹽酸偽(wei)                      甲
                           麻黃堿30mg,馬來酸氯苯那敏2mg。
 20    愈美膠囊            每粒含愈創木酚甘油醚100毫克,                       乙
                           氫溴酸右美沙芬10毫克
 21    愈美顆粒劑          愈創木酚甘油醚100mg、氫溴酸右    6包/盒  115mg/包   乙
                           美沙芬(以無水物計)15mg
 22    複方氫溴酸右美沙芬  氫溴酸右美沙芬15毫克,愈創木                        乙
       膠囊                酚甘油醚100毫克

 23    磷酸苯丙呱林緩釋片                                   40mg(以苯丙呱林計) 甲
 24    二羥丙茶堿片                                         100毫克            甲
 25    硫酸沙丁胺醇控釋膠                                   (1)4mg (按沙丁胺 甲
       囊                                                   醇計);(2)8mg (
                                                            按沙丁胺醇計)

二、神經係統用藥
  1    貝諾酯分散片                                          0.5g/片           甲
  2    布洛芬緩釋片                                          0.2克/片,0.3克  甲
                                                             /片
  3    布洛芬泡騰片                                          0.1克/片          甲
  4    複方布洛芬凝膠      每克含布洛芬0.05克,薄荷腦        15克/支,35克/支,  乙
                           30毫克                            50克/支
  5    複方對乙酰氨基酚片  對乙酰氨基酚250mg、異丙安替                         乙
       (II)              比林150mg、無水咖啡因50mg、
  6    鋁鎂司片            阿司匹林330mg、重質碳酸鎂                           乙
                           100mg、甘羥鋁50mg
  7    茶苯海明含片                                           20mg             甲
  8    天麻素片                                               (1)25mg(2)50mg   甲
  9    乙酰天麻素片                                           (1)25mg(2)100mg  甲

三、消化係統用藥
  1    複方雷尼替丁膠囊    鹽酸雷尼替丁(以雷尼替丁計)                        甲
                           100mg、枸櫞酸鉍鉀(以鉍計)
                           110mg
  2    鹽酸雷尼替丁片                                          每片0.075克     甲
  3    硫糖鋁片                                                1.0g            甲
  4    地衣芽孢杆菌膠囊    地及芽孢杆菌、乳糖、澱粉            0.25克          乙
  5    口服地衣芽孢杆菌    地衣芽孢杆菌菌粉25mg                                乙
       活菌顆粒劑          (200×108CFU/g)、甘露醇
                           370mg、乳糖72.5mg、甜菊素
                           2.5mg、聚乙烯吡咯烷酮30mg、
                           檸檬黃0.075mg 0.5克/包
  6    口服雙歧杆菌,乳杆  長型雙歧杆菌、保加利亞(ya) 乳杆菌、      0.5克/片        乙
       菌,嗜熱鏈球菌三聯  嗜熱鏈球菌菌粉
       活菌片
  7    枯草杆菌,腸球菌二  活菌凍幹粉37.5mg、含活菌1.5                         乙
       聯活菌多維顆粒劑    億(yi) 個(ge) 、尿腸球菌(乳酸菌)1.35
                           ×108個(ge) ,枯草杆菌(共生菌)
                           1.5×107個(ge) 、維生素C10mg、維
                           生素B10.5mg、維生素B20.5mg、
                           維生素B60.5mg、維生素B121mg、
                           煙酰胺2.0mg、乳酸鈣20mg(相
                           當於(yu) 鈣2.6mg)、氧化鋅1.25mg
                           (相當於(yu) 鋅1.0mg)
  8    雙岐三聯活菌散劑                                        (1)2克/包;   乙
                                                               (2)2克/包
  9    肌苷膠囊                                                  0.2g          甲

四、五官科用藥
  1    濃替硝唑含漱液                                           100ml:0.2g     甲
   
五、婦科用藥
  1    硝酸咪康唑栓                                              400mg         甲

六、維生素與(yu) 礦物質類藥
  1    多維生素滴劑         維生素A1500單位、維生素D3 400        30毫升、      乙
                            單位、維生素E5單位、維生素C35        15毫升
                            毫克、維生素B10.5毫克、維生素
                            B20.6毫克、維生素B60.4毫克、維
                            生素B12 2微克、煙酰胺8毫克
                           
  2    多維元素片(21)     維生素A2500IU、維生素D200IU、                      乙
                            維生素E5mg、維生素B12.5mg、維生
                            素B22.5mg、維生素B60.25mg、維生素
                            B120.5ug、鐵5mg、銅0.5mg、鋅
                            0.25mg、鎂0.5mg、煙酰胺7.5mg、泛
                            酸鈣2.5mg、磷酸氫鈣279mg、L-賴氨
                            酸鹽12.5mg、重酒石酸膽堿25mg、肌
                            醇25mg、維生素C25mg、碘50ug、錳
                            0.5mg、鉀5mg
  3    乳酸亞(ya) 鐵膠囊                                                0.15g       甲
  4    乳酸亞(ya) 鐵糖漿                                                60ml:0.9g   甲
  5    維鐵緩釋片           本品每片含硫酸亞(ya) 鐵525毫克、維生素                  甲
                           C500毫克、煙酰胺30毫克、泛酸鈣10
                           毫克、維生素B1 6毫克、維生素B2 6
                           毫克、維生素B6 5毫克、維生素B12
                           50微克


                             第三批國家非處方藥藥品目錄(一)
                                     (中成藥部分)

一、內(nei) 科用藥
序號        藥品名稱                        規格                                 分類
  1    人參敗毒膠囊                每粒裝0.3克                                    乙
  2    小柴胡顆粒                  每袋裝2克                                      甲
  3    雙黃連合劑                  每瓶100毫升                                    甲
  4    加味藿香正氣丸                                                             甲
  5    克感利咽口服液              每支裝10毫升                                   甲
  6    抗感口服液                  每支裝10毫升                                   甲
  7    抗感泡騰片                  每片重3克                                      甲
  8    抗感解毒膠囊                每粒裝0.4克                                    甲
  9    鳶都感冒顆粒                無糖型每袋重5克                                甲
 10    金石清熱顆粒                每袋裝16克                                     乙
 11    金羚感冒片                                                                 甲
 12    複方雙花咀嚼片              每片0.8克                                      乙
 13    複方雙花顆粒                每袋裝6克                                      乙
 14    複方板藍根顆粒              每袋裝15克(相當原生藥15克)                   乙
 15    柴石退熱顆粒                每袋裝8克                                      甲
 16    柴胡滴丸                    每袋裝0.525克                                  甲
 17    桂枝顆粒                    每袋裝5克                                      乙
 18    清開靈片                    每片重0.5克                                    甲
 19    清開靈軟膠囊                每粒裝0.4克(含黃芩苷20毫克)                    甲
 20    清熱解毒口服液              每支裝10毫升                                   乙
 21    清熱解毒膠囊                每粒裝0.3克                                    乙
 22    清熱解毒顆粒                每袋裝15克                                     乙
 23    羚翹解毒口服液              每支10毫升                                     甲
 24    銀花感冒顆粒                每袋裝3克                                      乙
 25    銀翹解毒丸                  每丸重9克                                      乙
 26    銀翹解毒顆粒                每袋裝2.5克                                    乙
 27    散寒解熱口服液              每支裝10毫升                                   甲
 28    感冒炎咳靈糖漿              每瓶裝100毫升                                  乙
 29    感冒退熱顆粒                每袋裝(1)18克(2)4.5克(無糖型)            乙
 30    藿香正氣丸                                                                 甲
 31    藿香正氣滴丸                每袋裝2.5克                                    甲
 32    十味龍膽花顆粒              每袋裝3克                                      甲
 33    止咳枇杷顆粒                每袋裝2克                                      乙
 34    止咳橘紅膠囊                每粒裝0.4克                                    甲
 35    止咳橘紅顆粒                每袋裝3克                                      甲
 36    止嗽合劑                    每瓶裝120毫升                                  乙
 37    京都念慈菴蜜煉川貝枇杷膏    75毫升 150毫升 300毫升                         甲
 38    鎮咳寧口服液                每支裝10毫升                                   甲
 39    雙黃平喘顆粒                每袋裝9克                                      甲
 40    參貝北瓜顆粒                每袋裝8克                                      乙
 41    蛤蚧定喘丸                  小蜜丸每60丸重9克;大蜜丸每丸重9克             甲
 42    六和定中丸                                                                 甲
 43    消食健胃片                  每片重約0.8克 乙
 44    健脾顆粒(衝(chong) 劑)            (1)每袋或每塊重14克(相當於(yu) 總藥材4克)       甲
                                   (2)每袋裝5克(相當於(yu) 總藥材2克)
 45    烏(wu) 貝顆粒                    每袋裝4克                                      甲
 46    安胃顆粒                    每袋裝4克                                      甲
 47    沉香化氣膠囊                每粒裝0.45克                                   甲
 48    潔白丸                      每丸重0.8克                                    甲
 49    潔白丸                      每4丸重0.8克                                   甲
 50    荊花胃康膠丸                每粒裝80毫克                                   甲
 51    香藥胃安膠囊                每粒裝0.29克                                   甲
 52    正露丸                      每丸重0.22克                                   甲
 53    正露片                      每片重0.24克                                   甲
 54    蓮膽消炎膠囊                每粒裝0.44克                                   甲
 55    便通膠囊                    每粒裝0.35克                                   甲
 56    秘治膠囊                    每粒裝0.34克                                   甲
 57    舒秘膠囊                    每粒裝0.3克                                    甲
 58    八正合劑                    (1)100毫升/瓶(2)120毫升/瓶(3)200毫升/瓶  甲
 59    三黃丸                                                                     甲
 60    上清丸                      每10丸重1g                                     甲
 61    四季三黃丸                  每袋裝6克                                      甲
 62    黃連上清丸                  每丸重6克                                      甲
 63    黃連上清片(薄膜衣片)        每片重0.3克                                    甲
 64    天麻頭風靈膠囊              每粒裝0.2克                                    甲
 65    通天口服液                  每支裝10毫升                                   甲
 66    參茸安神片                                                                 甲
 67    安神補心丸                  每15丸重2克                                    甲
 68    靈芝口服液                  每支裝10毫升                                   乙
 69    靈芝顆粒                    每袋裝2克                                      乙
 70    仙桂膠囊                    每粒裝0.4克                                    甲
 71    七寶美髯丸                  每10丸重2克                                    甲
 72    十全大補丸                  每10丸重2克                                    乙
 73    五子衍宗軟膠囊              每粒裝0.6克                                    甲
 74    六味枸杞口服液              10毫升                                         乙
 75    玉竹顆粒                    每袋裝2克                                      甲
 76    玉屏風膠囊                  每粒裝0.5克                                    甲
 77    全鹿丸                      每丸重6克                                      甲
 78    回春如意膠囊                每粒裝0.25克                                   甲
 79    壯腰健腎丸                  大蜜丸每丸重5.6克                              甲
 80    補中益氣丸                  大蜜丸每丸重9克                                乙
 81    麥味地黃合劑                每瓶裝120毫升                                  甲
 82    參茸丸                      每丸重10克                                     乙
 83    參桂鹿茸丸                  每10丸重2克                                    甲
 84    知柏地黃顆粒                每袋裝8克                                      乙
 85    腎寶合劑                    每瓶150毫升;每支10毫升                        甲
 86    複方扶芳藤合劑              每瓶裝120毫升                                  甲
 87    複方海蛇膠囊                每粒裝0.3克                                    甲
 88    健腦補腎口服液              每支裝10毫升                                   甲
 89    健脾生血片                                                                 甲
 90    益中生血片                  0.1g/片芯                                      甲
 91    益腎興(xing) 陽膠囊                每粒裝(1)0.2克(2)0.48克                      甲
 92    速溶阿膠顆粒(衝(chong) 劑)        每袋重6克                                      乙
 93    鹿角膠                      每塊重6克                                      乙
 94    絞股藍總甙片                每片含絞股藍總甙60毫克                         甲
  
二、外科用藥
  1    肛泰                        每片重0.5克(含鹽酸小檗堿36.0毫克)            乙
  2    肛泰軟膏                    每支裝10克                                     乙
  3    肛泰栓                      每粒重1克                                      乙
  4    消痔軟膏                    每支裝(1)2.5克(2)5克                       乙
  5    片仔癀                      每粒重3克                                      甲
  6    複方片仔癀軟膏              10克/支                                        甲
  
三、婦科用藥
  1    當歸養(yang) 血丸                  水蜜丸每10粒重1.5克;大蜜丸每丸重9克           甲
  2    婦康寶合劑                  每瓶裝120毫升                                  甲
  3    珍母口服液                  每支裝10毫升                                   甲
  4    益婦止血丸                  每瓶裝36克或每袋裝6克                          甲
  5    逍遙丸                      每36丸重9克                                    甲
  6    婦康寧片                    薄膜衣片每片重(1)0.25克;(2)0.26克;           甲
                                   (3) 0.412克
  7    經前平顆粒                  每袋裝4克                                      甲
  8    更年寧心膠囊                每粒裝0.5克                                    甲
  9    催乳顆粒                    20克/袋                                        乙
 10    百艾洗液                    每瓶裝200毫升                                  甲
 11    坤月安顆粒                  每袋裝10克                                     甲
 12    舒康凝膠劑                  每瓶裝5克                                      甲
 13    乙諾奇片                                                                   甲

四、兒(er) 科用藥
  1    兒(er) 感清口服液                每支10毫升                                     甲
  2    小兒(er) 風熱清合劑              250毫升/瓶                                     甲
  3    黃梔花口服液                每支裝10毫升                                   甲
  4    疏清顆粒                    每袋裝6克 甲
  5    小兒(er) 止嗽糖漿                每瓶裝120毫升、10毫升                          甲
  6    小兒(er) 咳喘靈顆粒              每袋裝(1)10克;(2)  2克                    甲
  7    小兒(er) 宣肺止咳顆粒            每袋裝8克                                      甲
  8    小兒(er) 清熱利肺口服液          每支10毫升                                     甲
  9    兒(er) 瀉停顆粒                  每袋重0.5克                                    甲
 10    小兒(er) 瀉速停顆粒              每袋裝3克、5克、10克                           甲
 11    小兒(er) 腹瀉貼                  每貼1.2克                                      甲
 12    雙苓止瀉口服液              每支10毫升                                     甲
 13    小兒(er) 化食口服液              每支裝10毫升                                   甲
 14    小兒(er) 消食片                  每片0.4克                                      甲
 15    開胃消食口服液              每支10毫升                                     甲
 16    肥兒(er) 片                      每片重0.2克                                    甲
 17    健兒(er) 消食合劑                每瓶120毫升                                    甲
 18    利兒(er) 康口服液                每支10毫升                                     甲
 19    利兒(er) 康合劑                  每瓶裝50毫升                                   甲
 20    五福化毒片                  每片重0.1克                                    甲
 21    射幹利咽口服液              每支10毫升                                     甲
 22    清降片                      每片重0.25克                                   甲

五、五官科用藥
  1    五味沙棘含片                每片重1.5克                                    甲
  2    北豆根膠囊                  30毫克                                         甲
  3    西園喉藥散(噴劑)          每瓶裝3克                                      甲
  4    金參潤喉合劑                每瓶裝100毫升                                  甲
  5    板藍根含片                  每片重0.5克                                    乙
  6    複方魚腥草顆粒              每袋裝6克                                      甲
  7    鐵笛片                      每片重1克                                      甲
  8    清音丸                      每丸重3g                                       甲
  9    銀黃含片                    每片重0.65克                                   甲
 10    慢咽寧袋泡茶                每袋裝4克                                      乙
 11    齒痛消炎靈顆粒              每袋裝10克                                     甲
 12    黃連羊肝丸                  每瓶裝60克                                     甲

六、骨傷(shang) 科用藥
  1    紅藥片                      每素片重0.25克                                 甲
  2    阿膠強骨口服液              每支10毫升                                     乙
  3    骨通貼膏                    7cmX10cm                                       乙
  4    根痛平顆粒                  每袋裝(1)12克(2)8克(無糖型)              甲
  5    通絡祛痛膏                  7cm x 10cm                                     乙
  6    痛克搽劑                    每瓶裝20毫升                                   乙
  7    舒筋活絡丸                  每丸重6克                                      甲
  8    塞隆風濕軟膠囊              每粒裝0.45克                                   甲
  9    止痛透骨貼                  每貼7克                                        乙
  
七、皮科用藥  
  1    甘霖洗劑                    150毫升                                        乙


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