各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:
根據國家藥品監督管理局令第10號《處方藥與(yu) 非處方藥分類管理辦法》(試行),經國家藥品監管局審定,現公布部分國家非處方藥藥品目錄。
國家非處方藥藥品目錄是按照《關(guan) 於(yu) 開展部分處方藥品轉換評價(jia) 為(wei) 非處方藥品申報工作的通知》(國藥監安〔2001〕547號)的要求,在各省(區、市)藥品監督管理局組織藥品生產(chan) 企業(ye) 申報和初審基礎上,經國家藥品監督管理局組織醫學、藥學專(zhuan) 家,依據“安全有效、慎重從(cong) 嚴(yan) 、結合國情、中西藥並重”的指導思想和“應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便”的原則,進行評價(jia) 轉換確定的。
此次公布的國家非處方藥藥品目錄,包括207個(ge) 藥品製劑(見附件)。其中:化學藥品製劑50個(ge) (甲類非處方藥36個(ge) ,乙類非處方藥14個(ge) ),中成藥製劑157個(ge) )甲類非處方藥116個(ge) ,乙類非處方藥41個(ge) )。
該批目錄公布後,有關(guan) 審核登記工作,按照《關(guan) 於(yu) 做好2002年非處方藥管理有關(guan) 工作的通知》(國藥監辦〔2002〕195號)執行。各省(區、市)藥品監督管理局在組織完成審核登記後,按規定向國家藥品監管局和有關(guan) 單位報送審核登記軟盤和相關(guan) 資料。
附件:第三批國家非處方藥藥品目錄(一)
國家藥品監督管理局
二○○二年九月十日
附件: 第三批國家非處方藥藥品目錄(一)
(化學藥品部分)
一、呼吸係統用藥
序號 正式品名 藥物組成 規格 分類
1 氨酚美偽(wei) 麻片與(yu) 苯酚 氨酚美偽(wei) 麻片(日片):對乙酰 甲
偽(wei) 麻片 氨基酚 0.325g、鹽酸偽(wei) 麻黃堿
30mg、氫溴酸右美沙芬 15mg;
苯酚偽(wei) 麻片(夜片):對乙酰氨
基酚 0.325g、鹽酸偽(wei) 麻黃堿
30mg、鹽酸苯海拉明了25mg
2 氨酚偽(wei) 麻咀嚼片 乙酰氨基酚80mg、鹽酸偽(wei) 麻黃 甲
堿7.5mg
3 氨酚偽(wei) 麻顆粒劑 每包重2.5g (含對乙酰氨基酚 甲
325mg,偽(wei) 麻黃堿30mg)
4 氨酚偽(wei) 麻那敏膠囊 對乙酰氨基酚250毫克,鹽酸偽(wei) 甲
麻黃堿15毫克,馬來酸氯苯那
敏1毫克
5 貝敏偽(wei) 麻片 貝諾酯300mg、鹽酸偽(wei) 麻黃堿 甲
30mg、馬來酸氯苯那敏2g
6 布洛偽(wei) 麻分散片 布洛芬200毫克,鹽酸偽(wei) 麻黃堿 甲
30毫克
7 酚麻美敏膠囊 對乙酰氨基酚325mg、鹽酸偽(wei) 麻 甲
黃堿30mg、氫溴酸右美沙芬10mg、
馬來酸氯苯那敏2mg
8 酚麻美敏膠囊(夜 同上 甲
用)
9 酚麻美敏片 對乙酰氨基酚325mg、鹽酸偽(wei) 麻黃 甲
堿30mg、氫溴酸右美沙芬10mg、馬
來酸氯苯那敏2mg
10 酚麻美軟膠囊 對乙酰氨基酚162.5mg、氨溴酸右 甲
美沙芬7.5mg、鹽酸偽(wei) 麻黃堿15mg
11 酚美愈偽(wei) 麻口服液 對乙酰氨基酚25mg、鹽酸偽(wei) 麻黃 甲
堿3mg、氫溴酸右美沙芬1.5mg、
愈創木酚甘油醚10mg
12 複方氨酚葡鋅片 每片含對乙酰氨基酚100毫克,葡萄 乙
酸鋅70毫克
13 複方布洛偽(wei) 麻緩釋片 每片含布洛芬200毫克,鹽酸偽(wei) 麻黃 甲
堿30毫克
14 複方酚咖偽(wei) 麻膠囊 對乙酰氨基酚150mg、咖啡因12.5mg、 甲
鹽酸偽(wei) 麻黃堿15mg、馬來酸氯苯那
敏1.25mg、鹽酸氯呱丁6mg、
15 美敏偽(wei) 麻口服液 鹽酸偽(wei) 麻黃堿3mg、氯溴酸右美沙芬 0.2mg 100毫升/瓶 甲
1mg、馬來酸氯苯那敏
16 美愈偽(wei) 麻口服溶液 每10毫升含愈創木酚甘油醚100毫 10毫升/瓶,100毫 甲
克、鹽酸偽(wei) 麻黃堿30毫克、氫溴酸 升/瓶
右美沙芬15毫克
17 雙撲偽(wei) 麻分散片 每片含對乙酰氨基酚325mg,鹽酸偽(wei) 甲
麻黃堿30mg,馬來酸氯苯那敏2mg 甲
18 雙撲偽(wei) 麻膠囊 每粒含對乙酰氨基酚0.25g,鹽酸
偽(wei) 麻黃堿15mg,馬來酸氯苯那敏
1mg
19 雙撲偽(wei) 麻片 每片含對乙酰氨基酚500mg,鹽酸偽(wei) 甲
麻黃堿30mg,馬來酸氯苯那敏2mg。
20 愈美膠囊 每粒含愈創木酚甘油醚100毫克, 乙
氫溴酸右美沙芬10毫克
21 愈美顆粒劑 愈創木酚甘油醚100mg、氫溴酸右 6包/盒 115mg/包 乙
美沙芬(以無水物計)15mg
22 複方氫溴酸右美沙芬 氫溴酸右美沙芬15毫克,愈創木 乙
膠囊 酚甘油醚100毫克
23 磷酸苯丙呱林緩釋片 40mg(以苯丙呱林計) 甲
24 二羥丙茶堿片 100毫克 甲
25 硫酸沙丁胺醇控釋膠 (1)4mg (按沙丁胺 甲
囊 醇計);(2)8mg (
按沙丁胺醇計)
二、神經係統用藥
1 貝諾酯分散片 0.5g/片 甲
2 布洛芬緩釋片 0.2克/片,0.3克 甲
/片
3 布洛芬泡騰片 0.1克/片 甲
4 複方布洛芬凝膠 每克含布洛芬0.05克,薄荷腦 15克/支,35克/支, 乙
30毫克 50克/支
5 複方對乙酰氨基酚片 對乙酰氨基酚250mg、異丙安替 乙
(II) 比林150mg、無水咖啡因50mg、
6 鋁鎂司片 阿司匹林330mg、重質碳酸鎂 乙
100mg、甘羥鋁50mg
7 茶苯海明含片 20mg 甲
8 天麻素片 (1)25mg(2)50mg 甲
9 乙酰天麻素片 (1)25mg(2)100mg 甲
三、消化係統用藥
1 複方雷尼替丁膠囊 鹽酸雷尼替丁(以雷尼替丁計) 甲
100mg、枸櫞酸鉍鉀(以鉍計)
110mg
2 鹽酸雷尼替丁片 每片0.075克 甲
3 硫糖鋁片 1.0g 甲
4 地衣芽孢杆菌膠囊 地及芽孢杆菌、乳糖、澱粉 0.25克 乙
5 口服地衣芽孢杆菌 地衣芽孢杆菌菌粉25mg 乙
活菌顆粒劑 (200×108CFU/g)、甘露醇
370mg、乳糖72.5mg、甜菊素
2.5mg、聚乙烯吡咯烷酮30mg、
檸檬黃0.075mg 0.5克/包
6 口服雙歧杆菌,乳杆 長型雙歧杆菌、保加利亞(ya) 乳杆菌、 0.5克/片 乙
菌,嗜熱鏈球菌三聯 嗜熱鏈球菌菌粉
活菌片
7 枯草杆菌,腸球菌二 活菌凍幹粉37.5mg、含活菌1.5 乙
聯活菌多維顆粒劑 億(yi) 個(ge) 、尿腸球菌(乳酸菌)1.35
×108個(ge) ,枯草杆菌(共生菌)
1.5×107個(ge) 、維生素C10mg、維
生素B10.5mg、維生素B20.5mg、
維生素B60.5mg、維生素B121mg、
煙酰胺2.0mg、乳酸鈣20mg(相
當於(yu) 鈣2.6mg)、氧化鋅1.25mg
(相當於(yu) 鋅1.0mg)
8 雙岐三聯活菌散劑 (1)2克/包; 乙
(2)2克/包
9 肌苷膠囊 0.2g 甲
四、五官科用藥
1 濃替硝唑含漱液 100ml:0.2g 甲
五、婦科用藥
1 硝酸咪康唑栓 400mg 甲
六、維生素與(yu) 礦物質類藥
1 多維生素滴劑 維生素A1500單位、維生素D3 400 30毫升、 乙
單位、維生素E5單位、維生素C35 15毫升
毫克、維生素B10.5毫克、維生素
B20.6毫克、維生素B60.4毫克、維
生素B12 2微克、煙酰胺8毫克
2 多維元素片(21) 維生素A2500IU、維生素D200IU、 乙
維生素E5mg、維生素B12.5mg、維生
素B22.5mg、維生素B60.25mg、維生素
B120.5ug、鐵5mg、銅0.5mg、鋅
0.25mg、鎂0.5mg、煙酰胺7.5mg、泛
酸鈣2.5mg、磷酸氫鈣279mg、L-賴氨
酸鹽12.5mg、重酒石酸膽堿25mg、肌
醇25mg、維生素C25mg、碘50ug、錳
0.5mg、鉀5mg
3 乳酸亞(ya) 鐵膠囊 0.15g 甲
4 乳酸亞(ya) 鐵糖漿 60ml:0.9g 甲
5 維鐵緩釋片 本品每片含硫酸亞(ya) 鐵525毫克、維生素 甲
C500毫克、煙酰胺30毫克、泛酸鈣10
毫克、維生素B1 6毫克、維生素B2 6
毫克、維生素B6 5毫克、維生素B12
50微克
第三批國家非處方藥藥品目錄(一)
(中成藥部分)
一、內(nei) 科用藥
序號 藥品名稱 規格 分類
1 人參敗毒膠囊 每粒裝0.3克 乙
2 小柴胡顆粒 每袋裝2克 甲
3 雙黃連合劑 每瓶100毫升 甲
4 加味藿香正氣丸 甲
5 克感利咽口服液 每支裝10毫升 甲
6 抗感口服液 每支裝10毫升 甲
7 抗感泡騰片 每片重3克 甲
8 抗感解毒膠囊 每粒裝0.4克 甲
9 鳶都感冒顆粒 無糖型每袋重5克 甲
10 金石清熱顆粒 每袋裝16克 乙
11 金羚感冒片 甲
12 複方雙花咀嚼片 每片0.8克 乙
13 複方雙花顆粒 每袋裝6克 乙
14 複方板藍根顆粒 每袋裝15克(相當原生藥15克) 乙
15 柴石退熱顆粒 每袋裝8克 甲
16 柴胡滴丸 每袋裝0.525克 甲
17 桂枝顆粒 每袋裝5克 乙
18 清開靈片 每片重0.5克 甲
19 清開靈軟膠囊 每粒裝0.4克(含黃芩苷20毫克) 甲
20 清熱解毒口服液 每支裝10毫升 乙
21 清熱解毒膠囊 每粒裝0.3克 乙
22 清熱解毒顆粒 每袋裝15克 乙
23 羚翹解毒口服液 每支10毫升 甲
24 銀花感冒顆粒 每袋裝3克 乙
25 銀翹解毒丸 每丸重9克 乙
26 銀翹解毒顆粒 每袋裝2.5克 乙
27 散寒解熱口服液 每支裝10毫升 甲
28 感冒炎咳靈糖漿 每瓶裝100毫升 乙
29 感冒退熱顆粒 每袋裝(1)18克(2)4.5克(無糖型) 乙
30 藿香正氣丸 甲
31 藿香正氣滴丸 每袋裝2.5克 甲
32 十味龍膽花顆粒 每袋裝3克 甲
33 止咳枇杷顆粒 每袋裝2克 乙
34 止咳橘紅膠囊 每粒裝0.4克 甲
35 止咳橘紅顆粒 每袋裝3克 甲
36 止嗽合劑 每瓶裝120毫升 乙
37 京都念慈菴蜜煉川貝枇杷膏 75毫升 150毫升 300毫升 甲
38 鎮咳寧口服液 每支裝10毫升 甲
39 雙黃平喘顆粒 每袋裝9克 甲
40 參貝北瓜顆粒 每袋裝8克 乙
41 蛤蚧定喘丸 小蜜丸每60丸重9克;大蜜丸每丸重9克 甲
42 六和定中丸 甲
43 消食健胃片 每片重約0.8克 乙
44 健脾顆粒(衝(chong) 劑) (1)每袋或每塊重14克(相當於(yu) 總藥材4克) 甲
(2)每袋裝5克(相當於(yu) 總藥材2克)
45 烏(wu) 貝顆粒 每袋裝4克 甲
46 安胃顆粒 每袋裝4克 甲
47 沉香化氣膠囊 每粒裝0.45克 甲
48 潔白丸 每丸重0.8克 甲
49 潔白丸 每4丸重0.8克 甲
50 荊花胃康膠丸 每粒裝80毫克 甲
51 香藥胃安膠囊 每粒裝0.29克 甲
52 正露丸 每丸重0.22克 甲
53 正露片 每片重0.24克 甲
54 蓮膽消炎膠囊 每粒裝0.44克 甲
55 便通膠囊 每粒裝0.35克 甲
56 秘治膠囊 每粒裝0.34克 甲
57 舒秘膠囊 每粒裝0.3克 甲
58 八正合劑 (1)100毫升/瓶(2)120毫升/瓶(3)200毫升/瓶 甲
59 三黃丸 甲
60 上清丸 每10丸重1g 甲
61 四季三黃丸 每袋裝6克 甲
62 黃連上清丸 每丸重6克 甲
63 黃連上清片(薄膜衣片) 每片重0.3克 甲
64 天麻頭風靈膠囊 每粒裝0.2克 甲
65 通天口服液 每支裝10毫升 甲
66 參茸安神片 甲
67 安神補心丸 每15丸重2克 甲
68 靈芝口服液 每支裝10毫升 乙
69 靈芝顆粒 每袋裝2克 乙
70 仙桂膠囊 每粒裝0.4克 甲
71 七寶美髯丸 每10丸重2克 甲
72 十全大補丸 每10丸重2克 乙
73 五子衍宗軟膠囊 每粒裝0.6克 甲
74 六味枸杞口服液 10毫升 乙
75 玉竹顆粒 每袋裝2克 甲
76 玉屏風膠囊 每粒裝0.5克 甲
77 全鹿丸 每丸重6克 甲
78 回春如意膠囊 每粒裝0.25克 甲
79 壯腰健腎丸 大蜜丸每丸重5.6克 甲
80 補中益氣丸 大蜜丸每丸重9克 乙
81 麥味地黃合劑 每瓶裝120毫升 甲
82 參茸丸 每丸重10克 乙
83 參桂鹿茸丸 每10丸重2克 甲
84 知柏地黃顆粒 每袋裝8克 乙
85 腎寶合劑 每瓶150毫升;每支10毫升 甲
86 複方扶芳藤合劑 每瓶裝120毫升 甲
87 複方海蛇膠囊 每粒裝0.3克 甲
88 健腦補腎口服液 每支裝10毫升 甲
89 健脾生血片 甲
90 益中生血片 0.1g/片芯 甲
91 益腎興(xing) 陽膠囊 每粒裝(1)0.2克(2)0.48克 甲
92 速溶阿膠顆粒(衝(chong) 劑) 每袋重6克 乙
93 鹿角膠 每塊重6克 乙
94 絞股藍總甙片 每片含絞股藍總甙60毫克 甲
二、外科用藥
1 肛泰 每片重0.5克(含鹽酸小檗堿36.0毫克) 乙
2 肛泰軟膏 每支裝10克 乙
3 肛泰栓 每粒重1克 乙
4 消痔軟膏 每支裝(1)2.5克(2)5克 乙
5 片仔癀 每粒重3克 甲
6 複方片仔癀軟膏 10克/支 甲
三、婦科用藥
1 當歸養(yang) 血丸 水蜜丸每10粒重1.5克;大蜜丸每丸重9克 甲
2 婦康寶合劑 每瓶裝120毫升 甲
3 珍母口服液 每支裝10毫升 甲
4 益婦止血丸 每瓶裝36克或每袋裝6克 甲
5 逍遙丸 每36丸重9克 甲
6 婦康寧片 薄膜衣片每片重(1)0.25克;(2)0.26克; 甲
(3) 0.412克
7 經前平顆粒 每袋裝4克 甲
8 更年寧心膠囊 每粒裝0.5克 甲
9 催乳顆粒 20克/袋 乙
10 百艾洗液 每瓶裝200毫升 甲
11 坤月安顆粒 每袋裝10克 甲
12 舒康凝膠劑 每瓶裝5克 甲
13 乙諾奇片 甲
四、兒(er) 科用藥
1 兒(er) 感清口服液 每支10毫升 甲
2 小兒(er) 風熱清合劑 250毫升/瓶 甲
3 黃梔花口服液 每支裝10毫升 甲
4 疏清顆粒 每袋裝6克 甲
5 小兒(er) 止嗽糖漿 每瓶裝120毫升、10毫升 甲
6 小兒(er) 咳喘靈顆粒 每袋裝(1)10克;(2) 2克 甲
7 小兒(er) 宣肺止咳顆粒 每袋裝8克 甲
8 小兒(er) 清熱利肺口服液 每支10毫升 甲
9 兒(er) 瀉停顆粒 每袋重0.5克 甲
10 小兒(er) 瀉速停顆粒 每袋裝3克、5克、10克 甲
11 小兒(er) 腹瀉貼 每貼1.2克 甲
12 雙苓止瀉口服液 每支10毫升 甲
13 小兒(er) 化食口服液 每支裝10毫升 甲
14 小兒(er) 消食片 每片0.4克 甲
15 開胃消食口服液 每支10毫升 甲
16 肥兒(er) 片 每片重0.2克 甲
17 健兒(er) 消食合劑 每瓶120毫升 甲
18 利兒(er) 康口服液 每支10毫升 甲
19 利兒(er) 康合劑 每瓶裝50毫升 甲
20 五福化毒片 每片重0.1克 甲
21 射幹利咽口服液 每支10毫升 甲
22 清降片 每片重0.25克 甲
五、五官科用藥
1 五味沙棘含片 每片重1.5克 甲
2 北豆根膠囊 30毫克 甲
3 西園喉藥散(噴劑) 每瓶裝3克 甲
4 金參潤喉合劑 每瓶裝100毫升 甲
5 板藍根含片 每片重0.5克 乙
6 複方魚腥草顆粒 每袋裝6克 甲
7 鐵笛片 每片重1克 甲
8 清音丸 每丸重3g 甲
9 銀黃含片 每片重0.65克 甲
10 慢咽寧袋泡茶 每袋裝4克 乙
11 齒痛消炎靈顆粒 每袋裝10克 甲
12 黃連羊肝丸 每瓶裝60克 甲
六、骨傷(shang) 科用藥
1 紅藥片 每素片重0.25克 甲
2 阿膠強骨口服液 每支10毫升 乙
3 骨通貼膏 7cmX10cm 乙
4 根痛平顆粒 每袋裝(1)12克(2)8克(無糖型) 甲
5 通絡祛痛膏 7cm x 10cm 乙
6 痛克搽劑 每瓶裝20毫升 乙
7 舒筋活絡丸 每丸重6克 甲
8 塞隆風濕軟膠囊 每粒裝0.45克 甲
9 止痛透骨貼 每貼7克 乙
七、皮科用藥
1 甘霖洗劑 150毫升 乙