近日，國家藥品監督管理局批準了蘇州潤邁德醫療科技有限公司生產(chan) 的“冠狀動脈功能測量係統”創新產(chan) 品注冊(ce) 申請。

  該產(chan) 品由工作站、傳(chuan) 感器支架、IBP導聯線、IBP信號輸入電纜（選配）組成,僅(jin) 限與(yu) 蘇州潤邁德醫療科技有限公司的一次性使用有創壓力傳(chuan) 感器配合使用。該產(chan) 品通過對冠狀動脈造影影像進行血管分割、三維重建,獲取血流速度，結合有創壓力傳(chuan) 感器測量的主動脈壓進行血流動力學分析，實現對冠狀動脈造影微循環阻力指數（caIMR）的評估,輔助臨(lin) 床醫生評價(jia) 患者冠狀動脈微循環功能情況。 

  藥品監督管理部門將加強該產(chan) 品上市後監管，保護患者用械安全。