近日，為(wei) 切實加強醫療器械質量安全監管，規範市場秩序，保障人民群眾(zhong) 用械安全，謝家集區市場監督管理局組織執法力量，在全區範圍內(nei) 集中開展了一次醫療器械專(zhuan) 項檢查行動。此次行動聚焦風險防控，旨在排查隱患，督促相關(guan) 單位落實主體(ti) 責任，確保轄區醫療器械流通和使用環節安全、規範、有序，為(wei) 市民營造安全放心的醫療器械消費環境。

    本次專(zhuan) 項檢查覆蓋轄區內(nei) 醫療器械經營企業(ye) 、使用單位等重點場所。執法人員依據《醫療器械監督管理條例》等法規要求，重點檢查了是否存在無證經營、超範圍經營；采購渠道是否合法，是否嚴(yan) 格執行進貨查驗記錄製度；相關(guan) 產(chan) 品是否具有合格證明文件，貯存條件是否符合標簽和說明書(shu) 要求；是否經營、使用過期、失效、淘汰的醫療器械等關(guan) 鍵環節。檢查過程中，執法人員堅持檢查與(yu) 宣教相結合，現場向經營者、使用單位負責人及從(cong) 業(ye) 人員宣講醫療器械相關(guan) 法律法規，強調安全用械的重要性。

    從(cong) 檢查總體(ti) 情況看，各單位能夠依法合規經營使用醫療器械，質量管理意識較強。針對發現管理細節不到位的問題，執法人員當場給予指導規範。通過檢查，進一步強化了企業(ye) 的主體(ti) 責任意識和風險防範能力，有效淨化了區域醫療器械市場環境。

    下一步，謝家集區市場監管局將持續強化醫療器械常態化監管力度，保持高壓態勢。一方麵，將對此次檢查中發現問題的單位進行“回頭看”，確保整改到位；另一方麵，將繼續結合日常監管、專(zhuan) 項檢查等手段，嚴(yan) 厲打擊醫療器械領域各類違法違規行為(wei) ，嚴(yan) 守安全底線，全力保障公眾(zhong) 用械安全有效，切實維護消費者合法權益，促進轄區醫療器械產(chan) 業(ye) 健康有序發展。