近年來，隨著我國醫療領域相關(guan) 政策頻頻出台，醫療器械網絡銷售打破地理限製，為(wei) 人民群眾(zhong) 獲取醫療器械服務帶來了諸多便利。江門市市場監管局聚焦三個(ge) 重點加強醫療器械網絡交易服務監督管理，打造“三部曲”全流程監管體(ti) 係，規範醫療器械網絡銷售行為(wei) ，保障公眾(zhong) 用械安全。

    一是宣貫到位，力促法律法規落地生根。不定時召開宣貫培訓班，學習(xi) 貫徹《醫療器械監督管理條例》《互聯網信息服務管理辦法》《醫療器械網絡銷售管理辦法》《醫療器械網絡銷售企業(ye) 備案服務指南》等法律法規，逐條逐項解析，統一把握標準，進一步提高業(ye) 務人員服務企業(ye) 水平，構建親(qin) 清新型政企關(guan) 係。目前累計舉(ju) 辦培訓班2次，參訓60人次。

    二是審核到位，確保網絡備案事項“一次辦好”。企業(ye) 通過前往服務台或者發送郵件遞交資料，工作人員對照醫療器械網絡銷售信息表填寫(xie) 示例，提前介入指導，規範上報資料，對企業(ye) 上報資料中可能出現的錯誤與(yu) 缺漏及時一次性反饋給企業(ye) ，讓數據多跑路，讓企業(ye) 少跑腿，落實“最多跑一次”相關(guan) 要求。目前已有23家企業(ye) 申請網絡銷售備案，48家企業(ye) 申請網絡銷售備案變更。

    三是檢查到位，提升網絡經營企業(ye) 質量管理規範。對企業(ye) 實際情況進行核實，核查企業(ye) 經營方式、經營範圍、醫療器械網絡交易服務第三方平台備案憑證編號等信息與(yu) 企業(ye) 申報的醫療器械網絡銷售信息表中內(nei) 容是否一致，並重點檢查企業(ye) 關(guan) 鍵崗位人員在職在崗、經營場所布局、設施設備運行、製度文件執行、記錄完整性規範性等情況。目前累計檢查企業(ye) 100餘(yu) 家次。