|
序號
|
產(chan) 品名稱
|
型號規格
|
生產(chan) 企業(ye)
|
注冊(ce) 形式
|
|
1
|
sCD25/sCD40L/sCD130/sTREM-1聯合檢測試劑盒（流式熒光發光法）
|
20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒
|
江西賽基生物技術有限公司
|
注冊(ce)
|
|
2
|
RANTES(CCL5)/MIG(CXCL9)/MCP-1(CCL2)/IP-10(CXCL10)聯合檢測試劑盒（流式熒光發光法）
|
20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒
|
江西賽基生物技術有限公司
|
注冊(ce)
|
|
3
|
TGF-α/TGF-β1/CXCL12/VEGF/GM-CSF/G-CSF聯合檢測試劑盒（流式熒光發光法）
|
20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒
|
江西賽基生物技術有限公司
|
注冊(ce)
|
|
4
|
醫用一次性防護服
|
型號：連體(ti) 式；規格：160（S號）、165（M號）、170（L號）、175（XL號）、180（XXL號）、185（XXXL號）,單位：cm。
|
江西億(yi) 迪菲醫療器械有限公司
|
注冊(ce)
|
|
5
|
醫用一次性
防護服
|
型號：A型：連體(ti) 式不帶鞋套、B型：連體(ti) 式帶鞋套；規格：160（S）、165（M）、170（L）、175（XL）、180（XXL）、185（XXXL）、190（4XL）、195（5XL）、200（6XL）,單位：cm。
|
江西維邦醫療器械有限公司
|
注冊(ce)
|
|
6
|
醫用一次性防護服
|
A型：連體(ti) 式（無菌）、B型：連體(ti) 式（非無菌）；160（S號）、165（M號）、170（L號）、175（XL號）、180（XXL號）、185（XXXL號）,單位：cm。
|
贛州華海實業(ye) 有限公司
|
注冊(ce)
|
|
7
|
一次性使用負壓引流套裝
|
回型、十字型；Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26。
|
江西瀚良生物科技有限公司
|
注冊(ce)
|
|
8
|
熱敷貼
|
80mm×190mm、80mm×200mm、80mm×2200mm、90mm×100mm、90mm×230mm、95mm×240mm、100mm×130mm、100mm×310mm
|
江西理想醫療器械有限公司
|
注冊(ce)
|
|
9
|
一次性使用內(nei) 窺鏡取物袋
|
BNQ4-150、BNQ4-500、BNQ4-1000、BNQ5-150、BNQ5-500、BNQ5-1000。
|
江西柏恩生物科技有限公司
|
注冊(ce)
|
|
10
|
醫用粘合劑
|
BNJ-0.25ml、BNJ-0.5ml、BNJ-0.75ml、BNJ-1.0ml。
|
江西柏恩生物科技有限公司
|
注冊(ce)
|
|
11
|
遠紅外磁療巴布貼
|
A型（圓形貼）：Φ8cm、Φ6cm、Φ5cm、Φ3cm。B型（方形貼）：10cm×7cm、13cm×8cm、12cm×8cm、12cm×9cm、13cm×9cm、8cm×6cm、18cm×12cm、10cm×8cm、10.5cm×8cm、10cm×5cm。C型（異形貼）：10cm×7cm、13cm×8cm、12cm×8cm、12cm×9cm、13cm×9cm、8cm×6cm、18cm×12cm、10cm×8cm、10.5cm×8cm、10cm×5cm。
|
江西康嗯唄佳醫療科技有限公司
|
注冊(ce)
|
|
12
|
遠紅外筋骨活絡貼
|
A型（圓形貼）：Φ8cm、Φ6cm、Φ5cm、Φ3cm。B型（方形貼）：10cm×7cm、13cm×8cm、12cm×8cm、12cm×9cm、13cm×9cm、8cm×6cm、18cm×12cm、10cm×8cm、10.5cm×8cm、10cm×5cm。C型（異形貼）：10cm×7cm、13cm×8cm、12cm×8cm、12cm×9cm、13cm×9cm、8cm×6cm、18cm×12cm、10cm×8cm、10.5cm×8cm、10cm×5cm。
|
江西康嗯唄佳醫療科技有限公司
|
注冊(ce)
|
|
13
|
遠紅傷(shang) 痛磁療貼
|
A型（圓形貼）：Φ8cm、Φ6cm、Φ5cm、Φ3cm。B型（方形貼）：10cm×7cm、13cm×8cm、12cm×8cm、12cm×9cm、13cm×9cm、8cm×6cm、18cm×12cm、10cm×8cm、10.5cm×8cm、10cm×5cm。C型（異形貼）：10cm×7cm、13cm×8cm、12cm×8cm、12cm×9cm、13cm×9cm、8cm×6cm、18cm×12cm、10cm×8cm、10.5cm×8cm、10cm×5cm。
|
江西康嗯唄佳醫療科技有限公司
|
注冊(ce)
|
|
14
|
遠紅磁療舒痛貼
|
A型（圓形貼）：Φ8cm、Φ6cm、Φ5cm、Φ3cm。B型（方形貼）：10cm×7cm、13cm×8cm、12cm×8cm、12cm×9cm、13cm×9cm、8cm×6cm、18cm×12cm、10cm×8cm、10.5cm×8cm、10cm×5cm。C型（異形貼）：10cm×7cm、13cm×8cm、12cm×8cm、12cm×9cm、13cm×9cm、8cm×6cm、18cm×12cm、10cm×8cm、10.5cm×8cm、10cm×5cm。
|
江西康嗯唄佳醫療科技有限公司
|
注冊(ce)
|
|
15
|
遠紅活血止痛貼
|
A型（圓形貼）：Φ8cm、Φ6cm、Φ5cm、Φ3cm。B型（方形貼）：10cm×7cm、13cm×8cm、12cm×8cm、12cm×9cm、13cm×9cm、8cm×6cm、18cm×12cm、10cm×8cm、10.5cm×8cm、10cm×5cm。C型（異形貼）：10cm×7cm、13cm×8cm、12cm×8cm、12cm×9cm、13cm×9cm、8cm×6cm、18cm×12cm、10cm×8cm、10.5cm×8cm、10cm×5cm。
|
江西康嗯唄佳醫療科技有限公司
|
注冊(ce)
|
|
16
|
液體(ti) 止鼾器
|
10mL、15mL、20mL、30mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、65mL、70mL、75mL、80mL、85mL、90mL、95mL、100mL、110mL、120mL、130mL、140mL、150mL。
|
九江捷豹藥械有限公司
|
注冊(ce)
|
|
17
|
通氣鼻貼
|
型號：膚色型、透明型；規格：L（大號）：66mm×18mm；M（中號）60mm×17mm；S（小號）55mm×16mm；SS（小小號）：42mm×13.5mm。
|
九江捷豹藥械有限公司
|
變更注冊(ce) （適用範圍變更）
|
|
18
|
細胞因子聯合檢測試劑盒（免疫熒光法）
|
型號：十二聯檢、八聯檢、七聯檢、六聯檢；規格：100人份/盒，200人份/盒，40人份/盒，20人份/盒
|
江西賽基生物技術有限公司
|
變更注冊(ce) （預期用途、主要成份、產(chan) 品儲(chu) 存條件及有效期、產(chan) 品技術要求和說明書(shu) ）
|
|
19
|
消融電極（多功能手術解剖器）
|
*
|
南昌華安眾(zhong) 輝健康科技有限公司
|
變更注冊(ce) （規格型號、結構組成、適用範圍、產(chan) 品技術要求）
|
|
20
|
消融電極（多功能手術解剖器）
|
*
|
南昌元合澤眾(zhong) 科技有限公司
|
變更注冊(ce) （產(chan) 品名稱、規格型號、產(chan) 品技術要求）
|
|
21
|
紅外額溫計
|
HSYL-01、HSYL-02、HSYL-03、HSYL-05、HSYL-06、HSYL-08。
|
宜春市袁州區何氏電子有限公司
|
變更注冊(ce) （規格型號、產(chan) 品技術要求）
|
|
22
|
紅外額溫計
|
ZQ-F01、ZQ-F02、ZQ-F03。
|
江西眾(zhong) 強實業(ye) 有限公司
|
延續
|