根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊(ce) 與(yu) 備案管理辦法》、《體(ti) 外診斷試劑注冊(ce) 與(yu) 備案管理辦法》等規定，經審核，以下二類醫療器械產(chan) 品符合注冊(ce) 條件，擬核發《醫療器械注冊(ce) 證》。現予以公示，公示期自2022年6月27日至7月3日止。請社會(hui) 各界予以監督。
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序號
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產(chan) 品名稱
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型號規格
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生產(chan) 企業(ye)
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注冊(ce) 形式
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1
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臨(lin) 床生化複合質控品水平1
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規格1:1x5mL;
規格2:3x5mL;
規格3:6x5mL;
規格4:20x5mL。
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江西透景生命科技有限公司
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注冊(ce)
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2
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臨(lin) 床生化複合質控品水平2
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規格1:1x5mL;
規格2:3x5mL;
規格3:6x5mL;
規格4:20x5mL。
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江西透景生命科技有限公司
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注冊(ce)
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3
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醫用無菌敷貼
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江西中創聯合藥業(ye) 有限公司
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注冊(ce)
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4
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醫用護理液體(ti) 敷料
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型號：A型（塗抹型）、B型（噴霧型）；規格：2mL、3mL、5mL、8mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、40mL、50mL、60mL、75mL、80mL、90mL、100mL。
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江西中創聯合藥業(ye) 有限公司
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注冊(ce)
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5
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遠紅外止痛貼
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醫用熱熔膠型；70mm×110mm、80mm×130mm、90mm×120mm、100mm×140mm、120mm×150mm。
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江西強濟藥業(ye) 有限公司
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注冊(ce)
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6
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遠紅外乳腺消痛貼
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70mm×110mm、80mm×130mm、90mm×120mm、100mm×140mm、120mm×150mm。
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江西強濟藥業(ye) 有限公司
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注冊(ce)
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7
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陰道阻菌凝膠
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2.0g/支、2.5g/支、3.0g/支、3.5g/支、4.0g/支、4.5g/支、5.0g/支、5.5g/支、6.0g/支、10.0g/支、12.0g/支、15.0g/支。
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江西康美醫藥保健品有限公司
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注冊(ce)
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8
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遠紅外活血止痛貼
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江西康碩堂藥業(ye) 有限公司
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注冊(ce)
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9
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遠紅外筋骨活絡貼
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江西康碩堂藥業(ye) 有限公司
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注冊(ce)
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10
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殼聚糖痔瘡洗液
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20mL/瓶、50mL/瓶、100mL/瓶、130mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、250mL/瓶、280mL/瓶、300mL/瓶。
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江西滕飛藥業(ye) 有限公司
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注冊(ce)
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11
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海水鼻部護理液
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Ⅰ型（高滲型）、Ⅱ（等滲型）；20mL/瓶、30mL/瓶、60mL/瓶、100mL/瓶、150mL/瓶。
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江西領行生物科技有限公司
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注冊(ce)
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通訊地址：南昌市北京東(dong) 路1566號 郵編：330029
電話：0791-88158031
電子郵件：ylqxzcc@mpa.jiangxi.gov.cn
特此公示。
江西省藥品監督管理局