近日,江蘇省張家港市食品藥品監管局采取3項措施,穩步推進全市第一、第二類醫療器械生產企業落實GMP。
張家港市局向全市器械生產企業發放調查問卷,全麵調查摸底。目前,該市第三類器械生產企業21家,已全部通過GMP檢查;第二類器械生產企業31家、第一類器械生產企業70家,其中有80家企業尚未通過GMP檢查。該局同時組織全市50家未通過GMP檢查的第一、第二類器械企業近80人次,參加蘇州市食品藥品監管局組織的GMP推進與培訓會,要求生產企業全麵開展自查。對全市未通過GMP檢查的80家器械生產企業集中檢查,主要查看企業的質量手冊、銷售記錄等材料,指出存在缺陷,提出整改建議。