各設區市食品藥品監督管理局、省藥品檢驗所：

為(wei) 增強基本藥物監督抽驗工作的針對性和有效性，提高抽驗覆蓋率，及時打擊抽驗過程中發現的假劣藥品，按照《2011年河北省基本藥物抽驗工作計劃》要求，全省各級食品藥品監督管理部門、藥品檢驗機構開展了基本藥物監督抽驗工作，工作進展總體(ti) 良好，唐山、滄州、邯鄲、邢台、承德、張家口等市局基本藥物抽驗工作進度較快，基本做到了時間過半任務過半，其中唐山、邢台市局對具有基本藥物配送資質企業(ye) 、已實施基本藥物製度的基層醫療衛生機構的抽樣覆蓋率達到100%，較好地完成了年初省局下達的工作任務。為(wei) 保證抽驗工作順利完成，現就基本藥物抽驗工作提出以下要求：

一、進一步加強基本藥物抽驗工作，保質保量完成基本藥物全覆蓋任務。各級食品藥品監管部門和檢驗機構要理清抽驗目標任務，執行好抽驗工作的時間安排，規範抽樣，科學檢驗，及時報送抽驗數據信息，加強溝通協調，保障抽驗專(zhuan) 項經費落實到位。在保證完成基本藥物抽驗任務的基礎上，合理安排抽驗單位和品種的覆蓋麵，通過全麵抽查檢驗轄區內(nei) 藥品生產(chan) 企業(ye) 、批發企業(ye) 、使用單位的藥品，為(wei) 科學準確地評估我省基本藥物質量總體(ti) 水平提供數據支持。

二、加大生產(chan) 環節基本藥物抽驗力度，確保我省基本藥物生產(chan) 環節全覆蓋抽驗。目前生產(chan) 環節基本藥物抽驗進展較慢，影響了我省基本藥物抽驗工作進度。省藥檢所要協調好各市局加強對轄區內(nei) 基本藥物生產(chan) 企業(ye) 的抽驗，突出抽驗工作重點，實施源頭監管，對58家加入中國電子監管網的基本藥物生產(chan) 企業(ye) 和通過處方工藝核查的基本藥物品種做到全覆蓋抽驗。上半年未抽到樣品的基本藥物品種，可從(cong) 藥品生產(chan) 企業(ye) 留樣中抽取2010年10月1日之後生產(chan) 藥品的留樣，抽樣量為(wei) 一倍全檢量。

三、科學及時處置抽驗結果，加強對抽驗結果的運用。要加強對檢驗不符合規定藥品及相關(guan) 生產(chan) 、經營、使用單位的查處，及時開展打擊製售假劣藥品等違法行為(wei) ，督促企業(ye) 及時整改，杜絕隱患，保障公眾(zhong) 用藥安全。發現基本藥物檢驗不合格品種，檢驗單位應第一時間報送抽樣單位、所在地市局、省局市場處和省藥檢所，所在地藥監部門應立即對檢驗不合格藥品依法采取控製措施。

四、抓好檢驗隊伍建設，提升業(ye) 務素質。加強各市藥品檢驗所業(ye) 務人員的配備和技術培訓，逐步增強檢驗能力，提高抽驗樣品的全部項目檢驗率，提高檢驗檢測儀(yi) 器設備配備水平和使用效益，高標準完成各項檢驗檢測任務。省藥檢所要加強對各市所藥品檢驗工作的技術指導和業(ye) 務協調，保證基本藥物品種全部實行全項檢驗。

二〇一一年七月二十二日