為(wei) 切實保障人民群眾(zhong) 用械安全，開化縣局聚焦風險較高的醫療器械經營企業(ye) ，持續強化經營環節質量監管，通過精準施策、嚴(yan) 格處置與(yu) 長效建設，全麵築牢醫療器械安全底線。

    一、靶向發力精準監管，築牢監管工作基礎。開化縣局堅持從(cong) 源頭夯實監管基礎。一方麵強化培訓指導，通過組織法規培訓會(hui) 、發放合規指引資料17份，提升企業(ye) 合規經營意識。另一方麵實施精準排查，將監管重點向第三類醫療器械經營企業(ye) 傾(qing) 斜。排查聚焦經營資質、冷鏈管理、植入器械管理、效期管控等關(guan) 鍵環節，確保產(chan) 品來源可溯、質量可控。

    二、嚴(yan) 字當頭閉環處置，強化主體(ti) 責任意識。開化縣局以“零容忍”態度強化責任落實。對植入類、冷鏈醫療器械開展專(zhuan) 項整治，對發現的問題堅決(jue) 查處，今年已累計摸排17家次，下發責令整改通知書(shu) 5份。同時，建立問題“回頭看”機製，確保整改閉環管理率達100%。此外，創新建立“經營狀態動態數據庫”，將管理不善的企業(ye) 納入重點監管名單，倒逼企業(ye) 落實主體(ti) 責任。

    三、常態長效持續發力，守住用械安全底線。為(wei) 鞏固成果，開化縣局著力構建長效機製。一是推動日常監管與(yu) 飛行檢查相結合，使高質量監管成為(wei) 常態。二是創新“監管+服務”模式，執法人員主動上門指導，助力企業(ye) 提升質量管理水平。三是凝聚共治合力，通過部門協同、聯動鄉(xiang) 鎮，構建起企業(ye) 自治、政府監管、社會(hui) 協同的多元共治格局，持續織密醫療器械安全風險防控網絡。