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2019年1月24日,國家藥品監督管理局官網發布召回信息稱,施樂(le) 輝醫用產(chan) 品國際貿易(上海)有限公司報告,由於(yu) 涉及產(chan) 品生產(chan) 錯誤,激光蝕刻把手印錯位置,生產(chan) 商Smith & Nephew, Inc.對膝關(guan) 節手術器械(備案憑證編碼:國械備20151696號)主動召回。召回級別為(wei) 三級。涉及產(chan) 品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表