西寧市、各自治州、海東(dong) 地區食品藥品監督管理局：

國家局《關(guan) 於(yu) 印發加強基本藥物質量監管2011年度主要工作安排的通知》（國食藥監法〔2011〕121號）以及2011年3月國家局與(yu) 省（區、市）局簽署的《加強基本藥物質量監管2011年度主要工作任務責任書(shu) 》中已明確要求，2012年2月底前，所有生產(chan) 企業(ye) 生產(chan) 的基本藥物品種必須賦碼，所有基本藥物配送企業(ye) 必須通過電子監管網實現數據上傳(chuan) ，不能開展基本藥物品種核注核銷的企業(ye) 不得承擔基本藥物配送工作。為(wei) 認真貫徹上述文件要求，切實做好基本藥物電子監管工作，現就進一步推進基本藥物電子監管工作通知如下。

一、高度重視，周密安排

各級食品藥品監督管理部門要高度重視基本藥物電子監管工作，切實加強監督管理，凡基本藥物生產(chan) 企業(ye) （含未中標的基本藥物生產(chan) 企業(ye) ）、基本藥物配送企業(ye) 未在上述規定期限內(nei) 實施電子監管的，一律不得承擔基本藥物生產(chan) 與(yu) 配送工作。

二、加強增補基本藥物的藥品電子監管

為(wei) 保證藥品電子監管政策的統一與(yu) 協調，各省（區、市）增補的基本藥物品種，如果某企業(ye) 該品種在一個(ge) 省份中標並實施電子監管，不管其在其他省份中標與(yu) 否，該企業(ye) 向其他省份供應的該品種也一律進行賦碼，藥品經營批發企業(ye) 均應對該產(chan) 品進行核注核銷，以保證網絡的正常運行和數據的完整、可靠。

三、工作要求

（一）進一步統一思想，增強工作緊迫感。對基本藥物實行全品種電子監管，是實施國家基本藥物製度的重要內(nei) 容，關(guan) 係到國家醫改工作任務的整體(ti) 推進，關(guan) 係到基本藥物的質量安全。2012年2月底前，所有生產(chan) 企業(ye) 生產(chan) 的基本藥物品種必須賦碼，所有基本藥物配送企業(ye) 必須通過電子監管網實現數據上傳(chuan) ，不能開展基本藥物品種核注、核銷的企業(ye) （包括各級藥品配送中心、站）不得承擔基本藥物配送工作。各級藥監部門要有充分和清醒的認識，結合日常監管工作，把基本藥物電子監管作為(wei) 當前工作的重中之重，切實抓緊抓好。

（二）進一步加強組織領導，落實工作責任。各級食品藥品監管部門要采取有效措施，一方麵明確監管責任，確保任務按時完成。按照屬地原則落實本轄區內(nei) 基本藥物配送企業(ye) 的電子監管工作，做好含特殊藥品複方製劑的入網工作。各地要明確分管領導，指定責任人，落實相關(guan) 工作任務和責任。確保基本藥物經營企業(ye) 做好核注、核銷及預警處理工作。另一方麵明確實施責任，要求基本藥物配送企業(ye) 法人代表或企業(ye) 負責人為(wei) 第一責任人，為(wei) 本企業(ye) 實施電子監管工作負全責。

（三）進一步加大督促指導力度，推進實施工作有序進行。各州、地、市食品藥品監管部門要逐一落實轄區內(nei) 基本藥物配送企業(ye) 電子監管實施情況，及時跟蹤實施進度，並及時報送進展信息，有力、有序、有效推進實施工作，防止因宣傳(chuan) 和督導工作不到位而造成企業(ye) 沒有加入電子監管網或電子監管網運行不正常的情況發生。

（四）進一步加強宣傳(chuan) 培訓，加大培訓和技術指導工作力度。各地要加大電子監管工作的宣傳(chuan) 工作，進一步提高對基本藥物進行全品種電子監管重要性的認識。進一步做好轄區內(nei) 的生產(chan) 、經營批發企業(ye) 以及藥品監管部門工作人員的藥品電子監管培訓工作，確保電子監管工作順利實施。

（五）進一步加強技術服務，保障為(wei) 電子監管工作按時完成，省局信息中心負責做好相關(guan) 技術服務工作，負責對州、地、市、縣局和相關(guan) 企業(ye) 電子監管工作的技術谘詢和操作指導等服務。（聯係人：趙生蓮、趙建忠，聯係電話：0971-8865650）

各州、地、市食品藥品監督管理部門要盡快將上述要求通知本轄區內(nei) 有關(guan) 藥品生產(chan) 、經營批發企業(ye) ，並按要求做好相關(guan) 工作，工作中如有任何問題和建議，請及時向省局報告。

二0一一年八月四日