各相關(guan) 單位：.

  我局在日常監管中發現廣州辰曦閣生物有限公司等15家醫療器械經營企業(ye) 未在備案的經營場所或庫房地址開展經營活動，且無法取得聯係，屬於(yu) “不能保證產(chan) 品安全、有效”的情形，依據《醫療器械經營監督管理辦法》第二十二條第二款和第二十四條的規定，我局擬取消相關(guan) 企業(ye) 第二類醫療器械經營備案，現予以公示。依據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第七條第一款，取消經營備案後，相應的醫療器械網絡銷售備案（或告知）同步取消（或失效）。

  公示期為(wei) 30個(ge) 自然日。當事企業(ye) 如有異議，請聯係住所或醫療器械經營地址所在區市場監督管理局，遞交書(shu) 麵情況說明並及時辦理備案變更，由區市場監督管理局核實相關(guan) 情況後報市市場監督管理局。公示期滿未到當地區市場監督管理局辦理相關(guan) 手續的，市市場監督管理局將按照相關(guan) 規定，取消其第二醫療器械經營備案並向社會(hui) 公告。

廣州市市場監督管理局

2025年8月25日