根據《中華人民共和國行政許可法》和《醫療器械注冊(ce) 與(yu) 備案管理辦法》規定，經審查，批準以下第二類醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 申請，現將相關(guan) 注冊(ce) 信息公示，請社會(hui) 各界予以監督。
公示信息詳見附件。
雲(yun) 南省藥品監督管理局
2023年5月11日
附件
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境內(nei) 第二類醫療器械注冊(ce) 證審批情況（2023年第五期）
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事項名稱
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序號
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注冊(ce) 證編號
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產(chan) 品名稱
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注冊(ce) 人名稱
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批準日期
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有效期截止日期
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首次注冊(ce)
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1
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滇械注準20232140014
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重組人源化Ⅲ型膠原蛋白醫用修複液
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壹邦醫療健康科技（雲(yun) 南）有限公司
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2023/4/13
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2028/4/12
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2
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滇械注準20232140015
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重組人源化Ⅲ型膠原蛋白醫用修複敷貼
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壹邦醫療健康科技（雲(yun) 南）有限公司
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2023/4/13
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2028/4/12
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3
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滇械注準20232140016
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重組人源化Ⅲ型膠原蛋白醫用修複凝膠
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壹邦醫療健康科技（雲(yun) 南）有限公司
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2023/4/13
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2028/4/12
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4
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滇械注準20232170017
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重組人源化Ⅲ型膠原蛋白醫用口腔凝膠
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壹邦醫療健康科技（雲(yun) 南）有限公司
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2023/4/13
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2028/4/12
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5
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滇械注準20232170018
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定製式牙科種植用導板
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昆明山本真牙科技術有限公司
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2023/4/18
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2028/4/17
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6
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滇械注準20232040019
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可調式關(guan) 節外固定支架
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雲(yun) 南歐鉑斯醫療科技有限公司
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2023/4/30
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2028/4/29
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境內(nei) 第二類醫療器械注冊(ce) 證變更審批情況（2023年第五期）
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事項名稱
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序號
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注冊(ce) 證號
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產(chan) 品名稱
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注冊(ce) 人名稱
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變更內(nei) 容
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批準日期
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有效期截止日期
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登記事項變更
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1
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滇械注準20192070003
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便攜式皮膚微量元素監測儀(yi)
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雲(yun) 南百泉健康谘詢有限公司
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變更注冊(ce) 人住所和生產(chan) 地址
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2023/4/18
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2024/1/23
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