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福建省藥品監督管理局GMP符合性檢查結果公告(2025年第14號)
發布時間:2025/04/02 信息來源:

    根據《藥品管理法》、《藥品生產(chan) 監督管理辦法》有關(guan) 規定,經現場檢查並綜合評定,現將維生原(廈門)生物科技有限公司《藥品生產(chan) 質量管理規範》符合性檢查結果公告。

企業(ye) 名稱

檢查地址

檢查範圍

檢查時間

類型

檢查結果

維生原(廈門)生物科技有限公司

廈門市海滄區翁角西路 2074 號廈門生物醫藥產(chan) 業(ye) 園 B13 號樓第 8 層 03 單元

1、檢查範圍1:

硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液<規格:177ml:硫酸鎂(按MgSO4計)1.6g、硫酸鈉17.5g和硫酸鉀3.13g,批準文號:國藥準字H20249740>

檢查範圍2:

西甲矽油乳劑<規格:40mg/ml(聚二甲基矽氧烷:38.38mg/ml;二氧化矽:1.62mg/ml)(30ml/瓶),批準文號:國藥準字H20249752>

2025年1月20日-1月21日

依申請

符合

福建省藥品監督管理局

2025年3月6日



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