安徽省合肥市強化第三類醫療器械經營許可工作

     日前，為(wei) 了進一步提高醫療器械檢查員對新版《合肥市醫療器械經營企業(ye) 檢查驗收標準》的理解和把握能力，全麵提升現場檢查水平，合肥市食品藥品監督管理局組織召開醫療器械新驗收標準現場檢查工作經驗交流會(hui) ，來自市局、各縣（市）及區局的50餘(yu) 名醫療器械現場檢查骨幹參加會(hui) 議。

     會(hui) 上，合肥市局審評認證中心對第三類醫療器械經營企業(ye) 許可新標準執行的總體(ti) 狀況進行了回顧總結，對收集的認證工中存在的問題進行了梳理、歸納、分析。與(yu) 會(hui) 人員立足工作實際，結合我市第三類醫療器械經營企業(ye) 質量管理體(ti) 係運行現狀，就執行新驗收標準工作取得的經驗、存在的問題暢所欲言，進行了深入交流，提出了許多中肯的意見和建議，通過討論，形成了共識。

    會(hui) 議強調，合肥市第三類醫療器械經營企業(ye) 達1700餘(yu) 家，僅(jin) 2016年就受理第三類醫療器械經營新開辦、變更、延續等申請1100餘(yu) 件，醫療器械許可檢查工作任務重、責任大，要堅決(jue) 貫徹國家總局及省市局的決(jue) 策部署，全麵落實“四個(ge) 最嚴(yan) ”要求，以提高醫療器械質量安全水平為(wei) 目標，以風險管理為(wei) 手段，完善審評體(ti) 係，切實保障了人民群眾(zhong) 用械安全。