2025年為(wei) 我省藥品生產(chan) 許可證到期重新發證工作大年，為(wei) 進一步落實優(you) 化營商環境要求，加強靠前服務，助力企業(ye) 高效完成《藥品生產(chan) 許可證》到期重新發證工作，省藥品監管局於(yu) 5月15日在貴陽組織舉(ju) 辦2025年《藥品生產(chan) 許可證》到期重新發證專(zhuan) 題輔導解讀會(hui) 議。全省藥品上市許可持有人和藥品生產(chan) 企業(ye) 的質量負責人、貴陽市市場監管局藥品生產(chan) 許可審批人員、省局相關(guan) 處室和直屬事業(ye) 相關(guan) 工作人員參加會(hui) 議。

    會(hui) 上，省藥品監管局負責藥品生產(chan) 許可的工作人員圍繞藥品生產(chan) 許可證到期重新發證的法規要求、工作程序、資料要求、生產(chan) 範圍填寫(xie) 規則、生產(chan) 許可係統信息填報等內(nei) 容進行詳細解讀，特別對自查報告、委托生產(chan) 等進行重點輔導，通過用藥品生產(chan) 許可證舉(ju) 例的形式指導企業(ye) 規範填寫(xie) 相關(guan) 信息，分析常見的填報錯誤，並對換證過程中遇到的常見問題進行解答，幫助企業(ye) 進一步熟悉和掌握藥品生產(chan) 許可證到期重新發證的業(ye) 務要領，提高工作效率。

    會(hui) 議要求，各藥品上市許可持有人和藥品生產(chan) 企業(ye) 要切實履行主體(ti) 責任，高度重視藥品生產(chan) 許可證到期重新發證工作，認真撰寫(xie) 自查報告，提前做好換證準備，及時完成到期重新發證，確保正常開展藥品生產(chan) 。省局相關(guan) 處室（直屬事業(ye) 單位）和貴陽市市場監管局要進一步強化服務意識，加強政策解讀和技術指導，保證換證工作平穩有序開展。

    會(hui) 後，多家企業(ye) 表示，此次會(hui) 議開得及時、必要，輔導解讀內(nei) 容詳實、針對性強，不僅(jin) 解答了平時工作中的疑惑和問題，而且對申報資料的準備有了全麵的認識和理解，對藥品生產(chan) 許可證的到期重新發證工作具有很強指導意義(yi) 。