各有關(guan) 單位：

  依據國家藥監局關(guan) 於(yu) 調整《醫療器械分類目錄》部分內(nei) 容的公告（2022年第30號）的相關(guan) 要求，射頻美容設備明確按照第三類醫療器械管理。為(wei) 規範上述相關(guan) 產(chan) 品的注冊(ce) 申報和技術審評工作，我中心經過前期調研和研討，形成了《射頻美容設備注冊(ce) 審查指導原則（征求意見稿）》（附件1），現麵向社會(hui) 公開征求意見。

  如有相關(guan) 意見或建議，請填寫(xie) 反饋意見表（附件2），於(yu) 2022年9月18日前反饋至我中心。

  聯係人：梁宏

  聯係電話：010-86452646

  電子郵件：lianghong@cmde.org.cn

國家藥品監督管理局

醫療器械技術審評中心

2022年8月26日