依據《醫療器械監督管理條例》和《國家藥監局關(guan) 於(yu) 第一類醫療器械備案有關(guan) 事項的公告》等規定，以下單位已到我局辦理下列產(chan) 品的第一類醫療器械產(chan) 品備案，現予以公布。
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序號
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企業(ye) 名稱
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統一社會(hui) 信用代碼
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備案人住所
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生產(chan) 地址
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申請事項
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備案號
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產(chan) 品名稱/產(chan) 品分類名稱
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備案日期
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備注
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1
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中山榮傑醫療器材工業(ye) 有限公司
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9144200073758547XF
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中山市南頭鎮升輝南路3號
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中山市南頭鎮升輝南路3號
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第一類醫療器械產(chan) 品備案
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粵中械備20240090
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醫用拐
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2024/11/05
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詳細內(nei) 容見附件
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2
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中山市澳泉醫療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗鎮華南現代中醫藥城完美路3號
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中山市南朗鎮華南現代中醫藥城完美路3號
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第一類醫療器械產(chan) 品備案
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粵中械備20240091
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CD138抗體(ti) 試劑
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2024/11/05
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詳細內(nei) 容見附件
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3
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中山市澳泉醫療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗鎮華南現代中醫藥城完美路3號
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中山市南朗鎮華南現代中醫藥城完美路3號
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第一類醫療器械產(chan) 品備案變更
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粵中械備20200142號
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過碘酸雪夫染色液
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2024/11/05
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詳細內(nei) 容見附件
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4
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中山市澳泉醫療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗鎮華南現代中醫藥城完美路3號
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中山市南朗鎮華南現代中醫藥城完美路3號
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第一類醫療器械產(chan) 品備案變更
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粵中械備20200143號
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ER-Beta抗體(ti) 試劑（免疫組織化學）
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2024/11/05
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詳細內(nei) 容見附件
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5
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中山市澳泉醫療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗鎮華南現代中醫藥城完美路3號
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中山市南朗鎮華南現代中醫藥城完美路3號
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第一類醫療器械產(chan) 品備案變更
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粵中械備20200144號
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Ep-CAM抗體(ti) 試劑（免疫組織化學）
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2024/11/05
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詳細內(nei) 容見附件
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6
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中山市澳泉醫療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗鎮華南現代中醫藥城完美路3號
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中山市南朗鎮華南現代中醫藥城完美路3號
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第一類醫療器械產(chan) 品備案變更
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粵中械備20200145號
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CD24抗體(ti) 試劑（免疫組織化學）
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2024/11/05
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詳細內(nei) 容見附件
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7
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中山市澳泉醫療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗鎮華南現代中醫藥城完美路3號
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中山市南朗鎮華南現代中醫藥城完美路3號
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第一類醫療器械產(chan) 品備案變更
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粵中械備20200146號
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C5b-9抗體(ti) 試劑（免疫組織化學）
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2024/11/05
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詳細內(nei) 容見附件
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8
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中山市澳泉醫療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗鎮華南現代中醫藥城完美路3號
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中山市南朗鎮華南現代中醫藥城完美路3號
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第一類醫療器械產(chan) 品備案變更
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粵中械備20200153號
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EZH2抗體(ti) 試劑（免疫組織化學）
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2024/11/05
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詳細內(nei) 容見附件
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