??▍大三甲，曝光輔助用藥遴選

??近日，國家衛健委宣布，將製定全國輔助用藥目錄，並在2018年12月31日前，將匯總的輔助用藥目錄報送國家衛健委，在國家衛健委公布全國輔助用藥目錄後10個(ge) 工作日內(nei) ，公布省級輔助用藥目錄。

??這也是目前很多企業(ye) 都在擔憂的事情：醫療機構已經將輔助用藥目錄，上報給相關(guan) 的國家機構，那麽(me) 醫療機構上報的品種有哪些?相關(guan) 的遴選標準是什麽(me) ?

??昨日(1月23日)，健康界采訪了北京醫院藥劑科主任胡欣，胡欣介紹了北京醫院挑選輔助用藥時遵循的幾個(ge) 原則：

??1)醫院用藥金額排名前100的;

??2)沒有指南推薦的;

??3)臨(lin) 床證據不充分的;

??4)適用於(yu) 多種疾病的;

??5)中國藥典沒有收載的。

??資料顯示，北京醫院是一所向社會(hui) 全麵開放的醫、教、研、防全麵發展的現代化綜合性醫院，是直屬國家衛健委的三級甲等醫院，是中央重要的幹部保健基地，現有床位1247張，職工 2604人。

??作為(wei) 直屬國家衛健委的三級甲等醫院，北京醫院的遴選標準在全國共1.2萬(wan) 個(ge) 公立醫療機構中，會(hui) 有一定的風向標的作用;但需要注意的是，由於(yu) 各公立醫院擁有區域和治療領域的不同，其製定的輔助用藥目錄不會(hui) 完全一致。

??▍標準曝光，中藥躺槍

??此次曝光的輔助用藥遴選標準中，“沒有指南推薦”、“臨(lin) 床證據不充分”“適用於(yu) 多種疾病”等條目，可能會(hui) 讓很多中藥企業(ye) 覺得“膝蓋中了一槍“。

??從(cong) 數據上來看，據醫藥地理統計，各省市重點監控品種出現最高的50個(ge) 通用名中，中藥注射劑占了22個(ge) ，占比為(wei) 44%。但是，其銷售額卻占到了總額的57%。

確實，中藥有一些曆史遺留問題：

??此前，曾有研究人員對1618個(ge) 中成藥品種的1618份說明書(shu) [禁忌]項信息進行分析，結果顯示，說明書(shu) 中均都設置了該項，其中描述詳細內(nei) 容者697份，約占43.1%，其餘(yu) 56.9%的說明書(shu) 該項標準為(wei) “尚不明確”或“尚無研究資料”等。

??此外，有些中成藥批準注冊(ce) 的較早，沒有按現代製藥的標準去做I、II、III期臨(lin) 床試驗，缺乏實驗或者文獻依據，臨(lin) 床有效性數據和安全數據不足。

??因此，很多中藥企業(ye) 和中藥品種也在用各種方式進行“補課”。

??比如步長的穩心顆粒就完成了符合國際標準的中藥循證臨(lin) 床研究項目;太極集團的藿香正氣口服液100萬(wan) 例真實世界研究項目於(yu) 2017年8月啟動;由北醫三院牽頭發起的有關(guan) 注射用丹參多酚酸鹽上市後再評價(jia) 的真實世界研究，也得到了較為(wei) 理想的效果;很多中藥企業(ye) 都加強了進入臨(lin) 床路徑及疾病治療指南的工作。

??▍輔助用藥的遴選標準，十分重要

??可以說，製定輔助用藥目錄的目的之一就是促進合理用藥。是否進入了輔助用藥目錄，對企業(ye) 和醫療機構來說至關(guan) 重要：

??一旦進入輔助用藥目錄，將會(hui) 麵臨(lin) 著被醫療機構嚴(yan) 控甚至停用的風險;同時，其以新藥遴選進入醫院的方式也被限製：比如江蘇省的三級醫院——張家港市第一人民醫院，在前天(1月22日)發布新藥遴選登記通知。通知表示：醫院已有一品雙規的品種、抗菌藥物、中藥注射劑、輔助用藥、未列入醫保範圍的藥品不予登記。

而到如今，輔助用藥的定義(yi) 仍然尚不明確，如何界定，遴選輔助用藥就成了業(ye) 內(nei) 最關(guan) 心的問題之一：

??由於(yu) 藥品和個(ge) 體(ti) 的特殊性，藥品在不同的使用條件下的意義(yi) 不同;有些藥，也許在這個(ge) 疾病上是主力用藥，在另一個(ge) 疾病的治療上則是輔助用藥了。因此，有一部分治療性用藥由於(yu) 臨(lin) 床上的濫用，就變成了輔助用藥。

??在國外，也有“輔助用藥”：定義(yi) 為(wei) 有助於(yu) “增加主要治療藥物作用”或“疾病和功能紊亂(luan) 的預防和治療”的藥物。比如癌症化療的輔助用藥，用於(yu) 降低不良反應，提高依從(cong) 性。

??此外，更需要注意的是，醫藥市場存在大量安全無效的“神藥”，如何根據合理的醫療體(ti) 係設置，讓醫生通過臨(lin) 床情況將其選擇出來，這才是目錄設置的初衷。

??因此，通過合理有效的遴選方式，分清楚到底是治療性藥物、輔助性藥物還是濫用的“神藥”就格外重要。

??如今，已有大三甲的曝光其遴選輔助用藥的標準和原則，我們(men) 期待著更細致科學的遴選方式的出現。