(2022年第7期)
2022年9月,吉林省藥品監督管理局共批準注冊(ce) 第二類醫療器械產(chan) 品134個(ge) 。(具體(ti) 產(chan) 品見附件)
附件:2022年9月批準注冊(ce) 第二類醫療器械產(chan) 品目錄
吉林省藥品監督管理局
2022年10月08日
附件
2022年9月批準注冊(ce) 第二類醫療器械產(chan) 品目錄
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序號
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企業(ye) 名稱
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產(chan) 品名稱
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注冊(ce) 證號
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1
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舒蘭(lan) 市良潤醫療用品有限責任公司
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醫用一次性防護服
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吉械注準20222140712
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2
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岐伯醫藥(吉林)有限公司
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醫用皮膚護理軟膏
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吉械注準20222140713
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3
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長春市醫用高分子有限公司
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一次性使用醫用口罩
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吉械注準20222140714
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4
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長春市醫用高分子有限公司
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醫用防護口罩
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吉械注準20222140715
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5
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長春市醫用高分子有限公司
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醫用外科口罩
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吉械注準20222140716
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6
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吉林省中科醫療技術研究院
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一次性使用醫用口罩
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吉械注準20222140717
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7
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吉林省中科醫療技術研究院
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醫用外科口罩
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吉械注準20222140718
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8
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吉林省國械領先醫療器械有限公司
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前列腺熱磁理療貼
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吉械注準20222090719
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9
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吉林省國械領先醫療器械有限公司
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卡波姆阻菌婦科凝膠
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吉械注準20222180720
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10
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吉林省國械領先醫療器械有限公司
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卡波姆隔離凝膠
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吉械注準20222180721
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11
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吉林省國械領先醫療器械有限公司
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卡波姆婦科凝膠敷料
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吉械注準20222180722
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12
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吉林省國械領先醫療器械有限公司
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婦用液體(ti) 敷料
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吉械注準20222180723
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13
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吉林省國械領先醫療器械有限公司
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卡波姆隔離凝膠敷料
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吉械注準20222180724
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14
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吉林省國械領先醫療器械有限公司
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卡波姆阻菌填塞凝膠
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吉械注準20222180725
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15
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吉林省國械領先醫療器械有限公司
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卡波姆婦用隔離凝膠
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吉械注準20222180726
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16
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長春市慧鑫康醫療科技有限公司
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一次性使用口護吸痰管
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吉械注準20222080727
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17
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好藥藥業(ye) (吉林省)有限公司
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抗鼻腔過敏凝膠
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吉械注準20222140728
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18
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吉林省七維生物科技有限公司
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醫用矽酮疤痕凝膠
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吉械注準20222140729
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19
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吉林省久晟醫藥生物有限公司
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醫用矽酮疤痕凝膠
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吉械注準20222140730
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20
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吉林仁澤生物科技有限公司
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醫用陰道液體(ti) 敷料
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吉械注準20222140731
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21
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吉林仁澤生物科技有限公司
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醫用婦科凝膠敷料
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吉械注準20222180732
|
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22
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吉林仁澤生物科技有限公司
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醫用婦科液體(ti) 敷料
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吉械注準20222140733
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23
|
吉林普澤生物醫藥有限公司
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貽貝足絲(si) 蛋白口腔凝膠敷料
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吉械注準20222170734
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24
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吉林省曹興(xing) 堂健康產(chan) 業(ye) 科技有限公司
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陰道填塞凝膠敷料
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吉械注準20222180735
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25
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吉林省曹興(xing) 堂健康產(chan) 業(ye) 科技有限公司
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陰道衝(chong) 灌敷料
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吉械注準20222180736
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26
|
長春華訊信息科技有限公司
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智能動態心電監護儀(yi)
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吉械注準20222070737
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27
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四平市科群醫療儀(yi) 器研究所
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電腦綜合治療儀(yi)
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吉械注準20222090738
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28
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一正集團吉林省醫藥科技實業(ye) 有限公司
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生理性海水鼻腔噴霧器
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吉械注準20222140739
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29
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吉林東(dong) 華原醫療設備有限責任公司
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醫用電子血壓計
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吉械注準20222070740
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30
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福仁醫藥(吉林)有限公司
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卡波姆痔瘡凝膠敷料
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吉械注準20222140741
|
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31
|
福仁醫藥(吉林)有限公司
|
醫用皮膚護理軟膏
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吉械注準20222140742
|
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32
|
岐伯醫藥(吉林)有限公司
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卡波姆痔瘡凝膠敷料
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吉械注準20222140743
|
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33
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岐伯醫藥(吉林)有限公司
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痔瘡凝膠
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吉械注準20222140744
|
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34
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長春邦爾生物工程有限公司
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遠紅外理療貼
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吉械注準20222090745
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35
|
吉林仁澤生物科技有限公司
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醫用液體(ti) 敷料
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吉械注準20222140746
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36
|
吉林省國大生物製藥有限公司
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單胺氧化酶測定試劑盒(苄胺法)
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吉械注準20222400747
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37
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吉林省國大生物製藥有限公司
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抗環瓜氨酸肽抗體(ti) 測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
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吉械注準20222400748
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38
|
吉林省國大生物製藥有限公司
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降鈣素原測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
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吉械注準20222400749
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39
|
吉林省國大生物製藥有限公司
|
甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
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吉械注準20222400750
|
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40
|
吉林省國大生物製藥有限公司
|
鈣測定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)
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吉械注準20222400751
|
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41
|
吉林省國大生物製藥有限公司
|
觸珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
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吉械注準20222400752
|
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42
|
吉林省國大生物製藥有限公司
|
磷脂測定試劑盒(膽堿氧化酶法)
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吉械注準20222400753
|
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43
|
吉林省國大生物製藥有限公司
|
鎂測定試劑盒(二甲苯胺藍法)
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吉械注準20222400754
|
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44
|
吉林省國大生物製藥有限公司
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類風濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
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吉械注準20222400755
|
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45
|
吉林省國大生物製藥有限公司
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超氧化物歧化酶測定試劑盒(鄰苯三酚底物法)
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吉械注準20222400756
|
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46
|
吉林省國大生物製藥有限公司
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載脂蛋白E測定試劑盒(免疫比濁法)
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吉械注準20222400757
|
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47
|
吉林省國大生物製藥有限公司
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載脂蛋白C2測定試劑盒(免疫比濁法)
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吉械注準20222400758
|
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48
|
吉林省國大生物製藥有限公司
|
腺苷脫氨酶測定試劑盒(過氧化物酶法)
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吉械注準20222400759
|
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48
|
吉林省國大生物製藥有限公司
|
無機磷測定試劑盒(磷鉬酸鹽法)
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吉械注準20222400760
|
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50
|
吉林省國大生物製藥有限公司
|
遊離脂肪酸測定試劑盒(ACS-ACOD法)
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吉械注準20222400761
|
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51
|
吉林省國大生物製藥有限公司
|
載脂蛋白A2測定試劑盒(免疫比濁法)
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吉械注準20222400762
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52
|
吉林省國大生物製藥有限公司
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中性粒細胞明膠酶相關(guan) 脂質運載蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
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吉械注準20222400763
|
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53
|
吉林省國大生物製藥有限公司
|
心型脂肪酸結合蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
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吉械注準20222400764
|
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54
|
吉林省國大生物製藥有限公司
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直接膽紅素測定試劑盒(重氮鹽法)
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吉械注準20222400765
|
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55
|
長春白求恩醫療器械有限公司
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卡波姆陰道阻菌液
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吉械注準20222140766
|
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56
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長春白求恩醫療器械有限公司
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卡波姆婦科凝膠
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吉械注準20222180767
|
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57
|
延吉市金達萊醫療器械有限公司
|
醫用皮膚修複凝膠
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吉械注準20222140768
|
|
58
|
延吉市金達萊醫療器械有限公司
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卡波姆婦科液體(ti) 敷料
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吉械注準20222180769
|
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59
|
延吉市金達萊醫療器械有限公司
|
低聚異麥芽糖婦科凝膠
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吉械注準20222180770
|
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60
|
延吉市金達萊醫療器械有限公司
|
醫用疤痕修複凝膠
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吉械注準20222140771
|
|
61
|
延吉市金達萊醫療器械有限公司
|
醫用皮膚修複敷料
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吉械注準20222140772
|
|
62
|
延吉市金達萊醫療器械有限公司
|
卡波姆婦科凝膠
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吉械注準20222180773
|
|
63
|
吉林省嘉藝達醫療器械有限公司
|
定製式固定義(yi) 齒
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吉械注準20222170774
|
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64
|
吉林省嘉藝達醫療器械有限公司
|
定製式活動義(yi) 齒
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吉械注準20222170775
|
|
65
|
吉林省達達醫藥生物有限公司
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卡波姆阻菌婦科凝膠
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吉械注準20222180776
|
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66
|
吉林省曹興(xing) 堂健康產(chan) 業(ye) 科技有限公司
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卡波姆阻菌婦科凝膠
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吉械注準20222140777
|
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67
|
吉林省曹興(xing) 堂健康產(chan) 業(ye) 科技有限公司
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肛腸衝(chong) 灌敷料
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吉械注準20222140778
|
|
68
|
吉林普澤生物醫藥有限公司
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貽貝足絲(si) 蛋白陰道液體(ti) 敷料
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吉械注準20222140779
|
|
69
|
吉林省國大生物製藥有限公司
|
α1-酸性糖蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
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吉械注準20222400780
|
|
70
|
吉林省國大生物製藥有限公司
|
5'-核苷酸酶測定試劑盒(過氧化物酶法)
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吉械注準20222400781
|
|
71
|
吉林省國大生物製藥有限公司
|
ɑ-澱粉酶測定試劑盒(CNPG3底物法)
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吉械注準20222400782
|
|
72
|
吉林省國大生物製藥有限公司
|
總膽紅素測定試劑盒(重氮鹽法)
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吉械注準20222400783
|
|
73
|
吉林省國大生物製藥有限公司
|
β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
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吉械注準20222400784
|
|
74
|
吉林省國大生物製藥有限公司
|
α2-巨球蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
|
吉械注準20222400785
|
|
75
|
吉林省國大生物製藥有限公司
|
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒(MPT底物法)
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吉械注準20222400786
|
|
76
|
吉林省國大生物製藥有限公司
|
α1-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
|
吉械注準20222400787
|
|
77
|
吉林省國大生物製藥有限公司
|
β-羥丁酸測定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法)
|
吉械注準20222400788
|
|
78
|
吉林省國大生物製藥有限公司
|
鈉測定試劑盒(半乳糖苷酶法)
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吉械注準20222400789
|
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79
|
長春市奧朗特生化藥械科研基地有限公司
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高滲海水鼻腔噴霧器
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吉械注準20222140790
|
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80
|
長春耘艾手術器械有限公司
|
一次性使用滅菌橡膠外科手套
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吉械注準20222140791
|
|
81
|
長春耘艾手術器械有限公司
|
一次性使用醫用橡膠檢查手套
|
吉械注準20222140792
|
|
82
|
吉林省藍浦浩業(ye) 科技有限公司
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醫用皮膚修護液體(ti) 敷料
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吉械注準20222140793
|
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83
|
吉林省七維生物科技有限公司
|
生理性海水鼻腔噴霧
|
吉械注準20222140794
|
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84
|
迪瑞醫療科技股份有限公司
|
尿液分析試紙條
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吉械注準20172400317
|
|
85
|
迪瑞醫療科技股份有限公司
|
尿有形成分分析儀(yi) 應用試劑盒
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吉械注準20172400319
|
|
86
|
迪瑞醫療科技股份有限公司
|
尿液分析試紙條
|
吉械注準20172400350
|
|
87
|
迪瑞醫療科技股份有限公司
|
尿液電導率分析用校準物
|
吉械注準20172400349
|
|
88
|
迪瑞醫療科技股份有限公司
|
尿液分析試紙條
|
吉械注準20172400318
|
|
89
|
迪瑞醫療科技股份有限公司
|
尿液電導率分析用質控物
|
吉械注準20172400351
|
|
90
|
迪瑞醫療科技股份有限公司
|
全自動尿有形成分分析儀(yi)
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吉械注準20222220802
|
|
91
|
好藥藥業(ye) (吉林省)有限公司
|
卡波姆婦科凝膠
|
吉械注準20222180803
|
|
92
|
好藥藥業(ye) (吉林省)有限公司
|
口腔含漱液
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吉械注準20222170804
|
|
93
|
長春市恒之源醫療器械有限公司
|
鼻用抗過敏凝膠
|
吉械注準20222140805
|
|
94
|
遼源市廣而潔消毒劑有限公司
|
醫用棉球
|
吉械注準20222140806
|
|
95
|
遼源市廣而潔消毒劑有限公司
|
醫用酒精棉球
|
吉械注準20222140807
|
|
96
|
遼源市廣而潔消毒劑有限公司
|
醫用棉簽
|
吉械注準20222140808
|
|
97
|
長春市百濟康生物技術有限公司
|
卡波姆宮頸凝膠
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吉械注準20222180809
|
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98
|
長春市百濟康生物技術有限公司
|
醫用宮頸凝膠敷料
|
吉械注準20222180810
|
|
99
|
吉林普澤生物醫藥有限公司
|
貽貝足絲(si) 蛋白陰道凝膠敷料
|
吉械注準20222180811
|
|
100
|
吉林省中科醫療技術研究院
|
醫用一次性防護服
|
吉械注準20222140812
|
|
101
|
渼顏空間生物科技(吉林)有限公司
|
電子注射助推器
|
吉械注準20222140813
|
|
102
|
吉林邦安寶醫用設備有限公司
|
痔瘡衝(chong) 灌液體(ti) 敷料
|
吉械注準20222140814
|
|
103
|
吉林仁澤生物科技有限公司
|
醫用肛腸液體(ti) 敷料
|
吉械注準20222140815
|
|
104
|
長春邦爾生物工程有限公司
|
醫用眼貼
|
吉械注準20222140816
|
|
105
|
長春市罡恒電子有限責任公司
|
重組III型人源化膠原蛋白修複敷料
|
吉械注準20222140817
|
|
106
|
吉林省伊爾康醫療器械有限公司
|
尿液分析試紙條
|
吉械注準20222400818
|
|
107
|
長春市長江科技實業(ye) 有限公司
|
醫用控溫儀(yi)
|
吉械注準20222090819
|
|
108
|
長春民健醫療器械有限公司
|
一次性使用配藥用注射器
|
吉械注準20222140820
|
|
109
|
延吉康橋齒業(ye) 科技有限公司
|
定製式活動義(yi) 齒
|
吉械注準20222170821
|
|
110
|
延吉康橋齒業(ye) 科技有限公司
|
定製式固定義(yi) 齒
|
吉械注準20222170822
|
|
111
|
白山市江源區藝美義(yi) 齒製作有限公司
|
定製式固定義(yi) 齒
|
吉械注準20222170823
|
|
112
|
白山市江源區藝美義(yi) 齒製作有限公司
|
定製式活動義(yi) 齒
|
吉械注準20222170824
|
|
113
|
潤方(長春)生物科技有限公司
|
人絨毛膜促性腺激素檢測試紙(膠體(ti) 金免疫層析法)
|
吉械注準20222400825
|
|
114
|
長春匯力生物技術有限公司
|
5′-核苷酸酶(5′-NT)測定試劑盒(過氧化物酶法)
|
吉械注準20182400037
|
|
115
|
長春匯力生物技術有限公司
|
C反應蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
|
吉械注準20182400041
|
|
116
|
長春匯力生物技術有限公司
|
D-二聚體(ti) 測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
|
吉械注準20182400007
|
|
117
|
長春匯力生物技術有限公司
|
β2-微球蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
|
吉械注準20182400003
|
|
118
|
長春匯力生物技術有限公司
|
β-羥丁酸測定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法)
|
吉械注準20182400031
|
|
119
|
長春匯力生物技術有限公司
|
丙酮酸測定試劑盒(NADH氧化還原酶法)
|
吉械注準20182400013
|
|
120
|
長春匯力生物技術有限公司
|
補體(ti) C3測定試劑盒(免疫比濁法)
|
吉械注準20182400014
|
|
121
|
長春匯力生物技術有限公司
|
補體(ti) C4測定試劑盒(免疫比濁法)
|
吉械注準20182400011
|
|
122
|
長春匯力生物技術有限公司
|
超敏C反應蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
|
吉械注準20182400042
|
|
123
|
長春匯力生物技術有限公司
|
穀氨酸脫氫酶測定試劑盒(α-酮戊二酸—NADH速率法)
|
吉械注準20182400008
|
|
124
|
長春匯力生物技術有限公司
|
肌鈣蛋白I測定試劑盒(乳膠增強比濁法)
|
吉械注準20182400036
|
|
125
|
長春匯力生物技術有限公司
|
肌紅蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
|
吉械注準20182400038
|
|
126
|
長春匯力生物技術有限公司
|
抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
|
吉械注準20182400040
|
|
127
|
長春匯力生物技術有限公司
|
類風濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
|
吉械注準20182400001
|
|
128
|
長春匯力生物技術有限公司
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磷脂測定試劑盒(氧化酶法)
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吉械注準20182400012
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長春匯力生物技術有限公司
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尿微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
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吉械注準20182400005
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長春匯力生物技術有限公司
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載脂蛋白E測定試劑盒(免疫比濁法)
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吉械注準20182400010
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長春匯力生物技術有限公司
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脂蛋白(a)測定試劑盒(乳膠增強免疫比濁法)
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吉械注準20182400033
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長春匯力生物技術有限公司
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脂肪酶測定試劑盒(甲基試鹵靈底物法)
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吉械注準20182400035
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長春匯力生物技術有限公司
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直接膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
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吉械注準20182400029
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長春市佳傑經貿有限公司
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醫用一次性防護服
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吉械注準20222140300
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