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吉林省藥品監督管理局關於批準注冊醫療器械產品公告(2022年第7期)
發布時間:2022/10/10 信息來源:

(2022年第7期) 

    2022年9月,吉林省藥品監督管理局共批準注冊(ce) 第二類醫療器械產(chan) 品134個(ge) 。(具體(ti) 產(chan) 品見附件) 

附件:2022年9月批準注冊(ce) 第二類醫療器械產(chan) 品目錄 

  

吉林省藥品監督管理局 

2022年10月08日 

附件 

2022年9月批準注冊(ce) 第二類醫療器械產(chan) 品目錄 

序號 

企業(ye) 名稱 

產(chan) 品名稱 

注冊(ce) 證號 

舒蘭(lan) 市良潤醫療用品有限責任公司 

醫用一次性防護服 

吉械注準20222140712 

岐伯醫藥(吉林)有限公司 

醫用皮膚護理軟膏 

吉械注準20222140713 

長春市醫用高分子有限公司 

一次性使用醫用口罩 

吉械注準20222140714 

長春市醫用高分子有限公司 

醫用防護口罩 

吉械注準20222140715 

長春市醫用高分子有限公司 

醫用外科口罩 

吉械注準20222140716 

吉林省中科醫療技術研究院 

一次性使用醫用口罩 

吉械注準20222140717 

吉林省中科醫療技術研究院 

醫用外科口罩 

吉械注準20222140718 

吉林省國械領先醫療器械有限公司 

前列腺熱磁理療貼 

吉械注準20222090719 

吉林省國械領先醫療器械有限公司 

卡波姆阻菌婦科凝膠 

吉械注準20222180720 

10 

吉林省國械領先醫療器械有限公司 

卡波姆隔離凝膠 

吉械注準20222180721 

11 

吉林省國械領先醫療器械有限公司 

卡波姆婦科凝膠敷料 

吉械注準20222180722 

12 

吉林省國械領先醫療器械有限公司 

婦用液體(ti) 敷料 

吉械注準20222180723 

13 

吉林省國械領先醫療器械有限公司 

卡波姆隔離凝膠敷料 

吉械注準20222180724 

14 

吉林省國械領先醫療器械有限公司 

卡波姆阻菌填塞凝膠 

吉械注準20222180725 

15 

吉林省國械領先醫療器械有限公司 

卡波姆婦用隔離凝膠 

吉械注準20222180726 

16 

長春市慧鑫康醫療科技有限公司 

一次性使用口護吸痰管 

吉械注準20222080727 

17 

好藥藥業(ye) (吉林省)有限公司 

抗鼻腔過敏凝膠 

吉械注準20222140728 

18 

吉林省七維生物科技有限公司 

醫用矽酮疤痕凝膠 

吉械注準20222140729 

19 

吉林省久晟醫藥生物有限公司 

醫用矽酮疤痕凝膠 

吉械注準20222140730 

20 

吉林仁澤生物科技有限公司 

醫用陰道液體(ti) 敷料 

吉械注準20222140731 

21 

吉林仁澤生物科技有限公司 

醫用婦科凝膠敷料 

吉械注準20222180732 

22 

吉林仁澤生物科技有限公司 

醫用婦科液體(ti) 敷料 

吉械注準20222140733 

23 

吉林普澤生物醫藥有限公司 

貽貝足絲(si) 蛋白口腔凝膠敷料 

吉械注準20222170734 

24 

吉林省曹興(xing) 堂健康產(chan) 業(ye) 科技有限公司 

陰道填塞凝膠敷料 

吉械注準20222180735 

25 

吉林省曹興(xing) 堂健康產(chan) 業(ye) 科技有限公司 

陰道衝(chong) 灌敷料 

吉械注準20222180736 

26 

長春華訊信息科技有限公司 

智能動態心電監護儀(yi)  

吉械注準20222070737 

27 

四平市科群醫療儀(yi) 器研究所 

電腦綜合治療儀(yi)  

吉械注準20222090738 

28 

一正集團吉林省醫藥科技實業(ye) 有限公司 

生理性海水鼻腔噴霧器 

吉械注準20222140739 

29 

吉林東(dong) 華原醫療設備有限責任公司 

醫用電子血壓計 

吉械注準20222070740 

30 

福仁醫藥(吉林)有限公司 

卡波姆痔瘡凝膠敷料 

吉械注準20222140741 

31 

福仁醫藥(吉林)有限公司 

醫用皮膚護理軟膏 

吉械注準20222140742 

32 

岐伯醫藥(吉林)有限公司 

卡波姆痔瘡凝膠敷料 

吉械注準20222140743 

33 

岐伯醫藥(吉林)有限公司 

痔瘡凝膠 

吉械注準20222140744 

34 

長春邦爾生物工程有限公司 

遠紅外理療貼 

吉械注準20222090745 

35 

吉林仁澤生物科技有限公司 

醫用液體(ti) 敷料 

吉械注準20222140746 

36 

吉林省國大生物製藥有限公司 

單胺氧化酶測定試劑盒(苄胺法) 

吉械注準20222400747 

37 

吉林省國大生物製藥有限公司 

抗環瓜氨酸肽抗體(ti) 測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 

吉械注準20222400748 

38 

吉林省國大生物製藥有限公司 

降鈣素原測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 

吉械注準20222400749 

39 

吉林省國大生物製藥有限公司 

甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 

吉械注準20222400750 

40 

吉林省國大生物製藥有限公司 

鈣測定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法) 

吉械注準20222400751 

41 

吉林省國大生物製藥有限公司 

觸珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) 

吉械注準20222400752 

42 

吉林省國大生物製藥有限公司 

磷脂測定試劑盒(膽堿氧化酶法) 

吉械注準20222400753 

43 

吉林省國大生物製藥有限公司 

鎂測定試劑盒(二甲苯胺藍法) 

吉械注準20222400754 

44 

吉林省國大生物製藥有限公司 

類風濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 

吉械注準20222400755 

45 

吉林省國大生物製藥有限公司 

超氧化物歧化酶測定試劑盒(鄰苯三酚底物法) 

吉械注準20222400756 

46 

吉林省國大生物製藥有限公司 

載脂蛋白E測定試劑盒(免疫比濁法) 

吉械注準20222400757 

47 

吉林省國大生物製藥有限公司 

載脂蛋白C2測定試劑盒(免疫比濁法) 

吉械注準20222400758 

48 

吉林省國大生物製藥有限公司 

腺苷脫氨酶測定試劑盒(過氧化物酶法) 

吉械注準20222400759 

48 

吉林省國大生物製藥有限公司 

無機磷測定試劑盒(磷鉬酸鹽法) 

吉械注準20222400760 

50 

吉林省國大生物製藥有限公司 

遊離脂肪酸測定試劑盒(ACS-ACOD法) 

吉械注準20222400761 

51 

吉林省國大生物製藥有限公司 

載脂蛋白A2測定試劑盒(免疫比濁法) 

吉械注準20222400762 

52 

吉林省國大生物製藥有限公司 

中性粒細胞明膠酶相關(guan) 脂質運載蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 

吉械注準20222400763 

53 

吉林省國大生物製藥有限公司 

心型脂肪酸結合蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 

吉械注準20222400764 

54 

吉林省國大生物製藥有限公司 

直接膽紅素測定試劑盒(重氮鹽法) 

吉械注準20222400765 

55 

長春白求恩醫療器械有限公司 

卡波姆陰道阻菌液 

吉械注準20222140766 

56 

長春白求恩醫療器械有限公司 

卡波姆婦科凝膠 

吉械注準20222180767 

57 

延吉市金達萊醫療器械有限公司 

醫用皮膚修複凝膠 

吉械注準20222140768 

58 

延吉市金達萊醫療器械有限公司 

卡波姆婦科液體(ti) 敷料 

吉械注準20222180769 

59 

延吉市金達萊醫療器械有限公司 

低聚異麥芽糖婦科凝膠 

吉械注準20222180770 

60 

延吉市金達萊醫療器械有限公司 

醫用疤痕修複凝膠 

吉械注準20222140771 

61 

延吉市金達萊醫療器械有限公司 

醫用皮膚修複敷料 

吉械注準20222140772 

62 

延吉市金達萊醫療器械有限公司 

卡波姆婦科凝膠 

吉械注準20222180773 

63 

吉林省嘉藝達醫療器械有限公司 

定製式固定義(yi) 齒 

吉械注準20222170774 

64 

吉林省嘉藝達醫療器械有限公司 

定製式活動義(yi) 齒 

吉械注準20222170775 

65 

吉林省達達醫藥生物有限公司 

卡波姆阻菌婦科凝膠 

吉械注準20222180776 

66 

吉林省曹興(xing) 堂健康產(chan) 業(ye) 科技有限公司 

卡波姆阻菌婦科凝膠 

吉械注準20222140777 

67 

吉林省曹興(xing) 堂健康產(chan) 業(ye) 科技有限公司 

肛腸衝(chong) 灌敷料 

吉械注準20222140778 

68 

吉林普澤生物醫藥有限公司 

貽貝足絲(si) 蛋白陰道液體(ti) 敷料 

吉械注準20222140779 

69 

吉林省國大生物製藥有限公司 

α1-酸性糖蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) 

吉械注準20222400780 

70 

吉林省國大生物製藥有限公司 

5'-核苷酸酶測定試劑盒(過氧化物酶法) 

吉械注準20222400781 

71 

吉林省國大生物製藥有限公司 

ɑ-澱粉酶測定試劑盒(CNPG3底物法) 

吉械注準20222400782 

72 

吉林省國大生物製藥有限公司 

總膽紅素測定試劑盒(重氮鹽法) 

吉械注準20222400783 

73 

吉林省國大生物製藥有限公司 

β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 

吉械注準20222400784 

74 

吉林省國大生物製藥有限公司 

α2-巨球蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) 

吉械注準20222400785 

75 

吉林省國大生物製藥有限公司 

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒(MPT底物法) 

吉械注準20222400786 

76 

吉林省國大生物製藥有限公司 

α1-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 

吉械注準20222400787 

77 

吉林省國大生物製藥有限公司 

β-羥丁酸測定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法) 

吉械注準20222400788 

78 

吉林省國大生物製藥有限公司 

鈉測定試劑盒(半乳糖苷酶法) 

吉械注準20222400789 

79 

長春市奧朗特生化藥械科研基地有限公司 

高滲海水鼻腔噴霧器 

吉械注準20222140790 

80 

長春耘艾手術器械有限公司 

一次性使用滅菌橡膠外科手套 

吉械注準20222140791 

81 

長春耘艾手術器械有限公司 

一次性使用醫用橡膠檢查手套 

吉械注準20222140792 

82 

吉林省藍浦浩業(ye) 科技有限公司 

醫用皮膚修護液體(ti) 敷料 

吉械注準20222140793 

83 

吉林省七維生物科技有限公司 

生理性海水鼻腔噴霧 

吉械注準20222140794 

84 

迪瑞醫療科技股份有限公司 

尿液分析試紙條 

吉械注準20172400317 

85 

迪瑞醫療科技股份有限公司 

尿有形成分分析儀(yi) 應用試劑盒 

吉械注準20172400319 

86 

迪瑞醫療科技股份有限公司 

尿液分析試紙條 

吉械注準20172400350 

87 

迪瑞醫療科技股份有限公司 

尿液電導率分析用校準物 

吉械注準20172400349 

88 

迪瑞醫療科技股份有限公司 

尿液分析試紙條 

吉械注準20172400318 

89 

迪瑞醫療科技股份有限公司 

尿液電導率分析用質控物 

吉械注準20172400351 

90 

迪瑞醫療科技股份有限公司 

全自動尿有形成分分析儀(yi)  

吉械注準20222220802 

91 

好藥藥業(ye) (吉林省)有限公司 

卡波姆婦科凝膠 

吉械注準20222180803 

92 

好藥藥業(ye) (吉林省)有限公司 

口腔含漱液 

吉械注準20222170804 

93 

長春市恒之源醫療器械有限公司 

鼻用抗過敏凝膠 

吉械注準20222140805 

94 

遼源市廣而潔消毒劑有限公司 

醫用棉球 

吉械注準20222140806 

95 

遼源市廣而潔消毒劑有限公司 

醫用酒精棉球 

吉械注準20222140807 

96 

遼源市廣而潔消毒劑有限公司 

醫用棉簽 

吉械注準20222140808 

97 

長春市百濟康生物技術有限公司 

卡波姆宮頸凝膠 

吉械注準20222180809 

98 

長春市百濟康生物技術有限公司 

醫用宮頸凝膠敷料 

吉械注準20222180810 

99 

吉林普澤生物醫藥有限公司 

貽貝足絲(si) 蛋白陰道凝膠敷料 

吉械注準20222180811 

100 

吉林省中科醫療技術研究院 

醫用一次性防護服 

吉械注準20222140812 

101 

渼顏空間生物科技(吉林)有限公司 

電子注射助推器 

吉械注準20222140813 

102 

吉林邦安寶醫用設備有限公司 

痔瘡衝(chong) 灌液體(ti) 敷料 

吉械注準20222140814 

103 

吉林仁澤生物科技有限公司 

醫用肛腸液體(ti) 敷料 

吉械注準20222140815 

104 

長春邦爾生物工程有限公司 

醫用眼貼 

吉械注準20222140816 

105 

長春市罡恒電子有限責任公司 

重組III型人源化膠原蛋白修複敷料 

吉械注準20222140817 

106 

吉林省伊爾康醫療器械有限公司 

尿液分析試紙條 

吉械注準20222400818 

107 

長春市長江科技實業(ye) 有限公司 

醫用控溫儀(yi)  

吉械注準20222090819 

108 

長春民健醫療器械有限公司 

一次性使用配藥用注射器 

吉械注準20222140820 

109 

延吉康橋齒業(ye) 科技有限公司 

定製式活動義(yi) 齒 

吉械注準20222170821 

110 

延吉康橋齒業(ye) 科技有限公司 

定製式固定義(yi) 齒 

吉械注準20222170822 

111 

白山市江源區藝美義(yi) 齒製作有限公司 

定製式固定義(yi) 齒 

吉械注準20222170823 

112 

白山市江源區藝美義(yi) 齒製作有限公司 

定製式活動義(yi) 齒 

吉械注準20222170824 

113 

潤方(長春)生物科技有限公司 

人絨毛膜促性腺激素檢測試紙(膠體(ti) 金免疫層析法) 

吉械注準20222400825 

114 

長春匯力生物技術有限公司 

5′-核苷酸酶(5′-NT)測定試劑盒(過氧化物酶法) 

吉械注準20182400037 

115 

長春匯力生物技術有限公司 

C反應蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) 

吉械注準20182400041 

116 

長春匯力生物技術有限公司 

D-二聚體(ti) 測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 

吉械注準20182400007 

117 

長春匯力生物技術有限公司 

β2-微球蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) 

吉械注準20182400003 

118 

長春匯力生物技術有限公司 

β-羥丁酸測定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法) 

吉械注準20182400031 

119 

長春匯力生物技術有限公司 

丙酮酸測定試劑盒(NADH氧化還原酶法) 

吉械注準20182400013 

120 

長春匯力生物技術有限公司 

補體(ti) C3測定試劑盒(免疫比濁法) 

吉械注準20182400014 

121 

長春匯力生物技術有限公司 

補體(ti) C4測定試劑盒(免疫比濁法) 

吉械注準20182400011 

122 

長春匯力生物技術有限公司 

超敏C反應蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) 

吉械注準20182400042 

123 

長春匯力生物技術有限公司 

穀氨酸脫氫酶測定試劑盒(α-酮戊二酸—NADH速率法) 

吉械注準20182400008 

124 

長春匯力生物技術有限公司 

肌鈣蛋白I測定試劑盒(乳膠增強比濁法) 

吉械注準20182400036 

125 

長春匯力生物技術有限公司 

肌紅蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) 

吉械注準20182400038 

126 

長春匯力生物技術有限公司 

抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 

吉械注準20182400040 

127 

長春匯力生物技術有限公司 

類風濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 

吉械注準20182400001 

128 

長春匯力生物技術有限公司 

磷脂測定試劑盒(氧化酶法) 

吉械注準20182400012 

129 

長春匯力生物技術有限公司 

尿微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) 

吉械注準20182400005 

130 

長春匯力生物技術有限公司 

載脂蛋白E測定試劑盒(免疫比濁法) 

吉械注準20182400010 

131 

長春匯力生物技術有限公司 

脂蛋白(a)測定試劑盒(乳膠增強免疫比濁法) 

吉械注準20182400033 

132 

長春匯力生物技術有限公司 

脂肪酶測定試劑盒(甲基試鹵靈底物法) 

吉械注準20182400035 

133 

長春匯力生物技術有限公司 

直接膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法) 

吉械注準20182400029 

134 

長春市佳傑經貿有限公司 

醫用一次性防護服 

吉械注準20222140300 

  


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