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省藥監局召開《中藥生產監督管理專門規定》宣貫會
發布時間:2025/12/31 信息來源:

    為(wei) 深入貫徹落實《中藥生產(chan) 監督管理專(zhuan) 門規定》,切實築牢中藥質量安全防線,助力全省中藥產(chan) 業(ye) 高質量發展,12月29日,山西省藥監局召開《中藥生產(chan) 監督管理專(zhuan) 門規定》宣貫會(hui) 。省局總檢驗師趙思俊出席並講話。

    會(hui) 議係統解讀了《中藥生產(chan) 監督管理專(zhuan) 門規定》核心條款,圍繞中藥材源頭管控、生產(chan) 過程規範、數智化追溯體(ti) 係建設等重點內(nei) 容,結合山西中藥產(chan) 業(ye) 實際,細化實操要求,幫助企業(ye) 精準把握政策邊界,提升合規能力。

    會(hui) 議強調,要牢牢守住中藥質量安全底線,以源頭管理為(wei) 根基,督促持有人、中藥生產(chan) 企業(ye) 將質量管理體(ti) 係全麵延伸至中藥材生產(chan) 全過程。嚴(yan) 格中藥注射劑生產(chan) 監管,從(cong) 源頭把關(guan) 、過程控製、檢驗放行等各環節加強管理,提升中藥質量。大力推進數智化升級改造,全麵提升中藥生產(chan) 標準化、智能化水平,推動產(chan) 業(ye) 提質增效。

    會(hui) 議要求,一是提高政治站位,深刻認識新規實施的重大意義(yi) ,推動企業(ye) 向規範化、標準化、智能化轉型。二是壓實企業(ye) 主體(ti) 責任,將質量管理延伸至中藥材產(chan) 地,強化高風險品種管控,健全全鏈條數智化追溯體(ti) 係。三是強化精準監管,以中藥材GAP延伸檢查為(wei) 抓手,打通種植與(yu) 生產(chan) 監管閉環,助力“晉藥”品牌提質增效。此次宣貫會(hui) 搭建了監管與(yu) 企業(ye) 的溝通橋梁,為(wei) 守護群眾(zhong) 用藥安全、推動山西中藥產(chan) 業(ye) 創新發展注入新動能。

    省局藥品生產(chan) 監管處全體(ti) 人員、全省中藥生產(chan) 企業(ye) 負責人參會(hui) 。



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