各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:
根據《處方藥與(yu) 非處方藥分類管理辦法》(試行)的有關(guan) 規定,我局已完成第三批國家非處方藥藥品目錄(一)品種說明書(shu) 的審核工作,共計207份(其中化學藥品50份,中成藥157份),現予印發,並就有關(guan) 事宜通知如下:
一、我局在印發第三批國家非處方藥藥品目錄(一)品種說明書(shu) 的同時,在國家食品藥品監督管理局網站(https://www.nmpa.gov.cn)上發布該說明書(shu) 。
二、各省(區、市)藥品監督管理局接此通知後,要盡快將印發第三批國家非處方藥藥品目錄(一)品種說明書(shu) 的事宜,通知到轄區內(nei) 相關(guan) 藥品生產(chan) 企業(ye) 。
三、該批說明書(shu) 公布之日起,有關(guan) 受理審核登記工作,按照《關(guan) 於(yu) 做好2002年非處方藥管理有關(guan) 工作的通知》(國藥監辦〔2002〕195號)執行。
四、我局將從(cong) 《關(guan) 於(yu) 公布第三批非處方藥目錄的通知》(國藥監安〔2002〕404號)開始,依次按已公布《目錄》的批次,陸續公布其藥品說明書(shu) 征求意見稿,時限為(wei) 60天,然後公布正式說明書(shu) 。屆時請及時轉告轄區內(nei) 相關(guan) 藥品生產(chan) 企業(ye) 。
五、鑒於(yu) 第一批和第二批非處方藥審核登記軟盤在應用過程中存在的若幹問題。自第三批非處方藥審核登記開始,可按照原審核登記軟盤格式內(nei) 容,複製於(yu) 專(zhuan) 屬計算機中進行審核登記工作,並保留備份於(yu) 3.5英寸計算機磁盤報備。
國家食品藥品監督管理局
二○○三年八月五日