各市州、甘肅礦區食品藥品監督管理局,蘭(lan) 州新區衛計和食品藥品監督局,相關(guan) 直屬事業(ye) 單位,相關(guan) 處室,各藥品生產(chan) 企業(ye) 、經營企業(ye) ,相關(guan) 醫療機構:
為(wei) 進一步推動全省藥品審評審批製度改革創新工作,了解掌握國家總局的最新政策與(yu) 精神,省局決(jue) 定在蘭(lan) 州召開藥品審評審批製度改革政策宣貫會(hui) 。現將有關(guan) 事項通知如下:
一、會(hui) 議內(nei) 容
(一)藥品審評審批製度改革相關(guan) 政策及已上市化學藥品(中藥)生產(chan) 工藝變更研究技術指導原則介紹;
(二)《藥品檢查辦法(征求意見稿)》、《醫藥代表登記備案管理辦法(征求意見稿)》等起草背景介紹。
二、參會(hui) 人員
(一)各市州、甘肅礦區食品藥品監督管理局,蘭(lan) 州新區衛計和食品藥品監督局分管藥品監管工作的局領導,藥品生產(chan) 、流通、化妝品監管科負責人各1名,各市州藥品檢驗中心和藥品不良反應監測中心負責人各1名;
(二)省食品藥品稽查局、省藥品檢驗研究院、省藥品和醫療器械不良反應監測中心、省局審評認證中心和政務受理中心負責人各1名;
(三)省局辦公室、法規監督處、綜合協調與(yu) 應急管理處、技術標準監督處、宣傳(chuan) 處、機關(guan) 黨(dang) 委負責人,藥品注冊(ce) 管理處、藥品生產(chan) 監管處、藥品流通監管處全體(ti) 人員;
(四)各藥品生產(chan) 企業(ye) 、經營企業(ye) 及相關(guan) 醫療機構工作人員。
三、會(hui) 議時間、地點
(一)會(hui) 議時間:3月8日報到,9日下午開會(hui) (與(yu) 3月8日召開的全省藥品監管暨藥品抽檢工作會(hui) 議銜接進行)。
(二)會(hui) 議地點:甘肅國際大酒店
四、其他事項
(一)參會(hui) 代表不得超員,交通費自理,食宿費由會(hui) 議承擔。
(二)各藥品生產(chan) 企業(ye) 、經營企業(ye) 及相關(guan) 醫療機構工作人員不收取培訓費用,其它費用自理。
甘肅省食品藥品監督管理局辦公室
2018年3月2日