各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，中國生物醫學工程學會(hui) 、中國生物材料學會(hui) 、中國醫療器械行業(ye) 協會(hui) ，各有關(guan) 單位：

　　為(wei) 貫徹落實《醫療器械監督管理條例》和《國務院關(guan) 於(yu) 改革藥品醫療器械審評審批製度的意見》（國發〔2015〕44號）的要求，國家食品藥品監督管理總局組織修訂了《醫療器械分類目錄（修訂稿）》（見附件1、附件2），現公開征求意見。

　　請各省（區、市）食品藥品監督管理局、中國生物醫學工程學會(hui) 、中國生物材料學會(hui) 和中國醫療器械行業(ye) 協會(hui) 於(yu) 2016年11月25日前將書(shu) 麵意見反饋至國家食品藥品監管總局醫療器械注冊(ce) 管理司。

　　請其他單位於(yu) 2016年11月25日前將意見的電子版反饋至郵箱：zhb-xbs@nifdc.org.cn。
反饋意見的有關(guan) 要求請參考《關(guan) 於(yu) 征求意見的說明》（附件3）。

　　聯係人：黃倫(lun) 亮
　　聯係電話：010-88331432

　　附件：1.醫療器械分類目錄（修訂稿）
　　　　　2.《醫療器械分類目錄（修訂稿）》編製說明
　　　　　3.關(guan) 於(yu) 征求意見的說明

食品藥品監管總局辦公廳
2016年9月29日