國家食品藥品監督管理總局要求立即停止銷售使用湖北同濟奔達鄂北製藥有限公司6個(ge) 批次的核黃素磷酸鈉注射液
2014年8月12日國家食品藥品監督管理總局收到報告,反映湖北同濟奔達鄂北製藥有限公司生產(chan) 的核黃素磷酸鈉注射液(批號:201311081)在浙江省連續出現23例發熱、過敏等嚴(yan) 重不良反應。經寧波市藥檢所檢驗,該批藥品的“無菌、細菌內(nei) 毒素和可見異物”項不符合規定。
經評估,該企業(ye) 在2013年11月生產(chan) 的與(yu) 不合格批次處於(yu) 同一生產(chan) 周期的連續6批核黃素磷酸鈉注射液均可能存在質量風險(批號範圍:201311031、201311041、201311051、201311061、201311071、201311081),總局要求立即停止銷售使用上述批次的產(chan) 品,並通知該企業(ye) 啟動一級召回,同時,要求湖北省食品藥品監督管理局對該企業(ye) 依法查處。