近日，我市醫療器械生產(chan) 企業(ye) 華科精準（北京）醫療科技有限公司生產(chan) 的第三類創新醫療器械“一次性使用激光光纖套件”通過國家藥監局注冊(ce) 審批。

    該產(chan) 品的材料、結構和製作工藝等核心技術具有國家發明專(zhuan) 利。在長時間工作狀態下，光纖受熱幾乎不發生形變，沿其軸向散射出的激光強度能夠保持相對一致，不僅(jin) 可以增加治療範圍，同時也可降低激光功率密度，有效提高了使用安全性。

    該產(chan) 品與(yu) 磁共振監測半導體(ti) 激光治療設備配合使用，實現了神經外科顱內(nei) 病灶的全微創治療，用於(yu) 對藥物難治性癲癇患者（有明確的致癇區部位或明確的癲癇傳(chuan) 導途徑）的局部病灶進行激光治療。治療時間短，對健康腦組織損傷(shang) 小，術後並發症少，患者恢複快，降低了神經外科顱內(nei) 病灶的治療難度。

    我局將加強該產(chan) 品上市後監管，保護患者用械安全。