各市衛生健康委：

    根據《醫療器械監督管理條例》《大型醫用設備配置許可管理目錄（2018年）》《浙江省乙類大型醫用設備配置許可與(yu) 監督管理辦法》《浙江省衛生健康委辦公室關(guan) 於(yu) 核發新版<乙類大型醫用設備配置許可證>（第二批）和開展違規配置乙類大型醫用設備整改工作的通知》等相關(guan) 規定和要求，經省衛生健康委委主任辦公會(hui) 議審議通過，現就醫療機構違規配置乙類大型醫用設備整改後申請《乙類大型醫用設備配置許可證》（第五批）核發事項通知如下：

一、溫州頤影醫學影像診斷中心、安吉汪木英醫院、安吉健恒糖尿病醫院等3家醫療機構，違規配置的4台乙類大型醫用設備，整改後通過市級技術評估，省級複核達到合格要求，同意其核發《乙類大型醫用設備配置許可證》的申請，予以核發《乙類大型醫用設備配置許可證》（名單見附件）。醫療機構應按照國家和省有關(guan) 規定在大型醫用設備使用場所的顯著位置懸掛配置許可證正副本，機證對應並妥善保存備查。

二、溫州頤影醫學影像診斷中心、安吉汪木英醫院、安吉健恒糖尿病醫院等3家醫療機構，自發文之日起暫停12個(ge) 月乙類大型醫用設備配置規劃實施。

三、各級衛生健康行政管理部門要切實加強對大型醫用設備配置與(yu) 使用的監督管理，嚴(yan) 格醫療機構大型醫用設備依法申請、依法準入、依法使用、依法監管，醫療機構未獲得省級以上衛生健康行政部門核發的《大型醫用設備配置許可證》，其所配置的大型醫用設備不得投入臨(lin) 床診療服務，確保正常的醫療衛生秩序和人民群眾(zhong) 的合法權益。

附件：醫療機構違規配置乙類大型醫用設備整改後達到合格要求同意核發《乙類大型醫用設備配置許可證》名單

浙江省衛生健康委辦公室

2021年11月4日

附件

醫療機構違規配置乙類大型醫用設備整改後達到合格要求同意核發《乙類大型醫用設備配置許可證》名單