3月20日，廣東(dong) 省藥品監管局組織召開了2025年醫療器械監督管理工作會(hui) 議。會(hui) 議以習(xi) 近平新時代中國特色社會(hui) 主義(yi) 思想為(wei) 指導，全麵貫徹落實黨(dang) 的二十大和二十屆二中、三中全會(hui) 精神，認真落實2025年全國醫療器械監督管理工作會(hui) 議、廣東(dong) 省高質量發展大會(hui) 和省市場監管工作會(hui) 議精神，以“四個(ge) 最嚴(yan) ”為(wei) 根本遵循，按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”工作思路，係統總結2024年工作，分析當前形勢，研究部署2025年醫療器械監管重點工作。省藥品監管局黨(dang) 組成員、副局長王玲出席會(hui) 議並講話，省藥品監管局黨(dang) 組成員、副局長邱楠作醫療器械監管工作報告。深圳市光明區委常委、區人民政府副區長王芳成出席會(hui) 議並致辭。

    會(hui) 議指出，2024年全省醫療器械監管人員團結一心，以堅定的決(jue) 心深化改革，以堅強的意誌防控風險，克服困難，戰勝挑戰，圓滿完成了醫療器械監管各項工作任務，各項工作走在全國前列。2025年是“十四五”規劃收官之年，也是全麵深化藥品監管改革再出發的一年。全省醫療器械監管係統要堅持以習(xi) 近平新時代中國特色社會(hui) 主義(yi) 思想為(wei) 指導，統籌發展與(yu) 安全、效率與(yu) 公平、監管與(yu) 服務，全過程深化監管改革，全方位築牢安全底線，全鏈條支持產(chan) 業(ye) 高質量發展，切實保障人民群眾(zhong) 用械安全。

    會(hui) 議對2025年醫療器械監管需要做好的四個(ge) 方麵十九項重點任務進行了部署：以重點產(chan) 品實現全覆蓋檢查、強化生產(chan) 環節風險管控、持續做好風險隱患治理工作、強化經營使用環節風險管控、強化網絡銷售風險管控、強化違法行為(wei) 打擊力度為(wei) 主線，全環節保障高水平安全；以落實上市後安全監管責任、強化風險會(hui) 商研判質效、優(you) 化監督檢查工作機製、增強監督抽檢後續處置力度、全麵提升監測評價(jia) 效能為(wei) 手段，全方位提升監督治理效能；以加大出口貿易支持力度、加強創新產(chan) 品指導扶持、持續推進監管製度研究、探索抓創新引領樹立正麵典型為(wei) 切入點，多維度助力產(chan) 業(ye) 高質量發展；以加強監管法規製度研究、強化監管隊伍建設、凝聚合力推動行業(ye) 生態建設、以信息化提升監管效能為(wei) 支撐，持續加強監管能力建設。

    會(hui) 議要求，各級藥品監管部門要從(cong) 全局和戰略的高度，認清醫療器械監督管理麵臨(lin) 的新形勢、新任務、新挑戰，科學把握、精準判斷，進一步增強做好醫療器械監管工作的責任感、緊迫感、使命感，以“服務創新、風險管理、責任落實、重點監管、嚴(yan) 格執法、基礎建設”等六個(ge) 方麵為(wei) 抓手，全麵提升審評審批質效、全麵提升主動防控水平、全麵提升監督檢查實效、全麵提升靶向治理水平、全麵提升精準打擊能力、全麵提升監管現代化水平。

    會(hui) 議還特別邀請中國科學院徐濤院士圍繞“高端醫療器械與(yu) 科學儀(yi) 器產(chan) 業(ye) ——融合突破與(yu) 戰略機遇”作專(zhuan) 題授課，同步組織第三十二期“廣東(dong) 藥品監管學習(xi) 講壇”。

    各地市市場監管局分管局領導、醫療器械監管科（處）、相關(guan) 許可審批及稽查執法科（處）主要負責人，省藥品監管局各處室、各藥品稽查辦公室、各直屬單位的負責同誌參加了會(hui) 議。