浙江大塚(zhong) 製藥有限公司在我局組織的監督檢查中，因不符合藥品GMP要求，被我局采取暫停生產(chan) 、銷售進口藥品分包裝（凍幹粉針劑）、進口藥品分包裝[小容量注射劑（含抗腫瘤類）]的風險控製措施。

    企業(ye) 在完成缺陷項目的整改後，向我局提出解除風險控製措施的申請，經現場檢查，確認企業(ye) 已完成整改。依據《藥品生產(chan) 監督管理辦法》第五十九條第三款的規定，同意解除暫停生產(chan) 、銷售進口藥品分包裝（凍幹粉針劑）、進口藥品分包裝[小容量注射劑（含抗腫瘤類）]的風險控製措施。

    特此通告。

浙江省藥品監督管理局

2025年9月2日