9月9~10日，國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心在京組織召開2020年醫療器械行業(ye) 標準製修訂項目中期匯報會(hui) ，落實國家藥監局醫療器械標準管理工作專(zhuan) 題會(hui) 議要求，總結今年上半年工作，研究分析當前形勢，部署未來一段時期工作。國家藥監局副局長徐景和出席會(hui) 議並講話。

    會(hui) 議總結今年上半年醫療器械標準管理工作，聽取了各標準化技術委員會(hui) 及技術歸口單位2020年醫療器械行業(ye) 標準製修訂項目進展情況及2021年醫療器械行業(ye) 標準預立項預研情況的匯報，研究了2021年醫療器械標準預立項計劃及醫療器械標準製修訂管理相關(guan) 問題。會(hui) 議充分肯定近年來醫療器械標準管理工作所取得的成績。各標準化技術委員會(hui) 承擔的2020年行業(ye) 標準製修訂項目均按計劃穩步推進。年初以來，國家藥監局組織各標準化技術委員會(hui) 積極投身疫情防控工作，組織開展醫用防護用品等國內(nei) 外標準比對，係統梳理疫情防控重點保障物資國內(nei) 外標準關(guan) 鍵技術指標差異，研究起草了醫用防護服輻照滅菌等技術規範，為(wei) 保障疫情防控用醫療物資的有效供給提供了強有力的技術支撐。
　　徐景和強調，醫療器械標準對醫療器械全生命周期監管、產(chan) 業(ye) 規範發展發揮著十分重要的技術支撐作用。麵對新時代新要求，要加快構建更加科學完備的醫療器械標準體(ti) 係，助推醫療器械研發創新和產(chan) 業(ye) 發展，強化醫療器械監管執法。
　　會(hui) 議對做好下一步醫療器械標準工作提出要求：一要高度重視，深化認識，進一步增強責任感、使命感和緊迫感，加快出台加強新時期醫療器械標準管理的意見，全麵推進醫療器械標準管理工作的科學化、法治化、國際化和現代化。二要統籌規劃，科學安排，強化醫療器械標準體(ti) 係的頂層設計，進一步增強標準的科學性、規範性和協調性。結合“十四五”規劃，完善醫療器械標準管理體(ti) 係結構。三要優(you) 化布局，兼容並蓄，加快構建科學合理的醫療器械標準體(ti) 係，完善醫療器械強製性標準體(ti) 係，鼓勵引導社會(hui) 團體(ti) 和企業(ye) 積極參與(yu) 標準工作。四要強化管理，加大投入，構建更加有力的醫療器械標準保障體(ti) 係。五要整合資源，全力推進，積極參與(yu) 國際標準的製定，積極推進符合我國國情的醫療器械國際標準轉化。強化醫療器械標準與(yu) 監管工作的有機融合，加快建設保障有力的技術支撐體(ti) 係。
　　國家藥監局醫療器械注冊(ce) 司、醫療器械監管司，以及國家藥監局醫療器械標準管理中心有關(guan) 人員出席會(hui) 議，全國各醫療器械標準化技術委員會(hui) 和技術歸口單位負責人及相關(guan) 人員共80餘(yu) 人參會(hui) 。