根據《國家藥監局綜合司關(guan) 於(yu) 加強第一類醫療器械備案管理的通知》（藥監綜械注〔2023〕89 號）要求，現將我局2025年第一季度醫療器械備案產(chan) 品目錄（詳見附錄）予以公布，請社會(hui) 各界予以監督。
六安市市場監督管理局
2025年4月1日
第一類醫療器械產(chan) 品備案目錄（2025年1季度首次備案）
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序號
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備案人名稱
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備案編號
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核準日期
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狀態
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業務類型
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產品名稱
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1
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安徽省納勝生物科技有限公司
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皖六械備20250001
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2025年1月3日
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有效
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首次備案
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醫用退熱貼
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2
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安徽同科生物科技有限公司
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皖六械備20250002
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2025年2月26日
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有效
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首次備案
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核酸提取或純化試劑
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3
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安徽同科生物科技有限公司
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皖六械備20250003
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2025年2月26日
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有效
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首次備案
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核酸提取或純化試劑
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4
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安徽富美醫療科技有限公司
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皖六械備20250004
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2025年3月21日
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有效
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首次備案
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止血帶
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第一類醫療器械產品備案目錄（2025年1季度變更備案）
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序號
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備案人名稱
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備案編號
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核準日期
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狀態
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業務類型
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產品名稱
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1
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安徽富美醫療科技有限公司
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皖六械備20200002
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2025 年 1 月 2 日
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有效
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變更
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隔離衣
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2
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安徽生洋醫療科技有限公司
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皖六械備20240008
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2025 年 2 月26 日
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有效
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變更
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三棱針
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3
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安徽富美醫療科技有限公司
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皖六械備20250004
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2025年3月24日
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有效
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變更
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止血帶
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第一類醫療器械產品備案目錄（2025年1季度取消備案）
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序號
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備案人名稱
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備案編號
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核準日期
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狀態
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業務類型
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產品名稱
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1
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六安興益生物科技有限公司
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皖六械備20230014
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2025 年 1 月 2 日
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注銷
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取消
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醫用退熱貼
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2
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六安興益生物科技有限公司
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皖六械備20230016
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2025 年 1 月 2日
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注銷
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取消
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醫用退熱貼
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