12月12日，省局召開藥物警戒風險處置工作專(zhuan) 題調度會(hui) ，推進國家藥品評價(jia) 中心通報的有關(guan) 藥品不良反應風險監測可疑信號處置，強化風險信號後續處置工作指導。省局藥品生產(chan) 監管處、省藥品不良反應監測中心負責人及8家藥品上市許可持有人企業(ye) 負責人和藥物警戒負責人參加了會(hui) 議。

    會(hui) 議通報了今年以來國家藥品評價(jia) 中心通報的涉及我省藥品上市許可持有人風險監測可疑信號情況，聽取了8家持有人藥物警戒風險信號處置情況匯報，並就後續工作部署及上市後藥物警戒工作提出要求。

    會(hui) 議強調，針對新的嚴(yan) 重的不良反應信號，要細化藥物警戒工作計劃，強化風險信號監測，同時進一步開展藥品生產(chan) 工藝研究，強化生產(chan) 過程質量管控。必要時，盡快啟動藥品說明書(shu) 修訂、生產(chan) 工藝變更等工作。

    會(hui) 議指出，近年來我省藥品安全形勢雖然保持總體(ti) 穩定，但形勢依然非常嚴(yan) 峻複雜，要求各藥品上市許可持有人要認清形勢，持續提高政治站位，築牢藥物警戒防火牆。要落實責任，不斷健全管理體(ti) 係，進一步提升藥物警戒管理水平。下一步省局將不斷提升藥物警戒檢查效能，懲治失範，始終保持監管威懾，對檢查發現的問題尤其是近幾年藥物警戒發現的問題持續整改不到位的藥品上市許可持有人，將依法依規查處。