江西多措並舉(ju) 做好醫療器械注冊(ce) 管理
江西省食品藥品監管局積極探索醫療器械注冊(ce) 管理長效機製，多措並舉(ju) 完善注冊(ce) 程序，提升工作效能，強化服務水平。
一是加強法規宣貫與能力培訓。該局召開了業務工作暨法規知識培訓會，集中學習最新出台的規章製度和規範性文件，並交流經驗；舉辦了醫療器械監管人員技術研修班，結合日常監管需要進行專題技術培訓；舉辦了醫療器械檢查員能力提升培訓班，通過“課堂教學+現場檢查”的模式，做到理論與實踐相結合。
二是嚴格產品注冊審評審批。該局推行第二類醫療器械注冊實行受理、審評、審批“三分離”工作機製，優化監管資源，提高工作效能，做到分工明確、職責清晰、審批規範。
三是積極完成各項工作任務。該局編寫了白蛋白檢測試劑盒等產品注冊技術審查指導原則，修訂了一次性使用配藥注射器等產品注冊技術審查指導原則，核查了4個第三類醫療器械產品的注冊質量管理體係，協助完成了殼聚糖類產品再評價工作，並積極配合完成相關臨床試驗現場核查工作。
四是推進注冊管理信息化建設。該局進一步明確係統管理職責分工，確定係統管理員，分配係統使用權限。