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省藥檢院召開2023年《陝西省中藥配方顆粒標準》製修訂評審會
發布時間:2023/10/16 信息來源:

    為(wei) 進一步做好《陝西省中藥配方顆粒標準》製修訂工作,10月11日-12日,省藥檢院召開2023年《陝西省中藥配方顆粒標準》製修訂評審會(hui) ,陝西省醫藥領域評審專(zhuan) 家及相關(guan) 技術人員等參加會(hui) 議。

    會(hui) 上,對已經出版的四冊(ce) 《陝西省中藥配方顆粒標準》進行回顧總結,對此次新增161個(ge) 品種申報情況作了介紹。按照國家藥監局《中藥配方顆粒質量控製與(yu) 標準製定技術要求》,詳細解讀了品種遴選原則、申報資料要求、原料研究、標準湯劑研究、製備工藝、質量標準、對照物質等評審要求。評審專(zhuan) 家分組對品種逐項進行討論。會(hui) 議強調,中藥配方顆粒標準是標準體(ti) 係的重要內(nei) 容,來自檢驗機構、醫療機構、科研院校、醫藥企業(ye) 的專(zhuan) 家團隊要嚴(yan) 格落實國家藥監局和省藥監局相關(guan) 工作要求,充分發揮各自優(you) 勢,加強學習(xi) 和交流溝通,嚴(yan) 格把關(guan) ,研究製定出符合陝西省用藥需求的標準,推動中藥產(chan) 業(ye) 高質量發展。


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