【全國】國家總局關於發布創新醫療器械特別審批申報資料編寫指南的通告（2016年第166號）

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國家總局關於發布創新醫療器械特別審批申報資料編寫指南的通告（2016年第166號）

發布時間：2016/12/20 信息來源：查看

為貫徹實施《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）和《國務院關於改革藥品醫療器械審評審批製度的意見》（國發〔2015〕44號），進一步做好《創新醫療器械特別審批程序》（食藥監械管〔2014〕13號）規定的創新醫療器械申報資料編寫和技術審查工作，國家食品藥品監督管理總局組織製定了《創新醫療器械特別審批申報資料編寫指南》，現予發布。

　　特此通告。

　　附件：創新醫療器械特別審批申報資料編寫(xie) 指南

食品藥品監管總局
2016年12月14日

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