3月11日-12日，2025年全省藥品生產(chan) 監管工作會(hui) 議在徐州召開。會(hui) 議以習(xi) 近平新時代中國特色社會(hui) 主義(yi) 思想為(wei) 指導，全麵貫徹全國中藥注冊(ce) 管理與(yu) 質量安全監管工作會(hui) 議、全國藥品注冊(ce) 管理與(yu) 上市後監管工作會(hui) 議和全省藥品監管工作會(hui) 議、全係統從(cong) 嚴(yan) 治黨(dang) 工作會(hui) 議暨警示教育等會(hui) 議精神，總結2024年藥品生產(chan) 監管工作，分析當前形勢，研究部署2025年工作。省藥監局黨(dang) 組成員、藥品安全總監於(yu) 萌出席會(hui) 議並講話。

    會(hui) 議指出

    2024年全省藥品生產(chan) 監管條線認真貫徹習(xi) 近平總書(shu) 記“四個(ge) 最嚴(yan) ”要求，全麵落實省委、省政府、國家藥監局決(jue) 策部署和省藥監局黨(dang) 組安排，以前端發力為(wei) 主線，統籌推進藥品生產(chan) 領域藥品安全鞏固提升及優(you) 化審評審批服務“兩(liang) 項行動”，持續深化藥品生產(chan) 監管改革，守住了不發生重大藥品安全事件的底線，藥品生產(chan) 監管取得新進展。

    會(hui) 議認為(wei) 做好當前的藥品生產(chan) 監管工作，必須深刻領會(hui) 中央對國內(nei) 國際形勢的重大判斷，必須深刻把握省委、省政府及國家藥監局對醫藥產(chan) 業(ye) 高質量發展的決(jue) 策部署，緊緊圍繞省藥監局黨(dang) 組的總體(ti) 工作安排，深刻認識麵臨(lin) 的風險挑戰，主動迎難而上，科學謀劃應對，積極改革創新，以藥品安全之“穩”，助推高質量發展之“進”。

    會(hui) 議強調

    2025年是“十四五”規劃的收官之年，要按照省委、省政府、國家藥監局決(jue) 策部署和省市場監管局、省藥監局黨(dang) 組工作要求，堅持“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”工作思路，重點做好五個(ge) 方麵工作：

    （一）統籌安排、聚焦重點，築牢底線“保安全”。一是統籌安排監管檢查任務。二是突出重點高風險品種監管。三是加強委托生產(chan) 環節監管。

    （二）因地製宜、深化改革，勇當使命“促發展”。一是優(you) 化藥品生產(chan) 行政服務事項辦理。二是有序推進生物製品分段生產(chan) 試點。三是落實藥品生產(chan) 監管領域有關(guan) 改革舉(ju) 措。

    （三）健全體(ti) 係、完善製度，風險防控“增效能”。一是狠抓主體(ti) 責任落實。二是全麵加強風險監測。三是嚴(yan) 防嚴(yan) 管嚴(yan) 控風險。

    （四）優(you) 化機製、強化監督，推動監管“提能力”。一是持續優(you) 化監管檢查機製。二是持續推進智慧監管建設。三是持續強化監管質量體(ti) 係建設。

    （五）建強隊伍、協同多方，確保工作“高質量”。一是持續加強隊伍能力建設。二是持續完善協同作戰機製。三是持續強化廉潔從(cong) 政管理。

    會(hui) 上，省食品藥品監督檢驗研究院、省藥監局審評中心、審核查驗中心、省藥品不良反應監測中心，南京、徐州、蘇州、常州、南通、泰州檢查分局等10家單位作了交流發言。省藥監局相關(guan) 處室負責同誌、直屬單位分管負責人和科室負責人、省藥監局各檢查分局局長、分管副局長及藥品生產(chan) 條線牽頭負責人參加了會(hui) 議。