凱迪泰(北京)醫療科技有限公司 報告,由於(yu) 合法製造商瑞思邁有限公司(ResMed Limited, Australia)供應了少部分由其合約製造商瑞思邁亞(ya) 洲業(ye) 務有限公司(ResMed Asia Operations Pty Ltd. ,Singapore)生產(chan) 的產(chan) 品,而中國產(chan) 品注冊(ce) 證未包含該合約製造商的生產(chan) 地址,產(chan) 品與(yu) 中國注冊(ce) 證不一致 等原因, ResMed Limited 瑞思邁有限公司 對其生產(chan) 的 呼吸管路,鼻麵罩,鼻枕(注冊(ce) 或備案號:國械注進20152660437,國械注進20152564143,國械注進20152564144)主動召回。召回級別為(wei) 三級 。涉及產(chan) 品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表

