1 區域專(zhuan) 利保護情況從(cong) 醫療器械行業(ye) 在全球的專(zhuan) 利分布情況可以看出，目前在九國兩(liang) 組織的專(zhuan) 利申請量有45 萬(wan) 餘(yu) 件，其中美國是專(zhuan) 利申請最多的區域，有120473 件專(zhuan) 利，占全球總量26.2%，中國的專(zhuan) 利申請量有98123 件，占總量的21.4%，居全球第二位，日本的專(zhuan) 利申請量占全球總量的19.5%，居中國之後。

從(cong) 申請趨勢來看，中國先後在2011 年超過日本、2015 年超過美國成為(wei) 全球醫療器械行業(ye) 專(zhuan) 利申請熱度最高的區域，近十年間中國專(zhuan) 利申請量占全球比重逐步提升至30.6%，近五年間這一比例又提升至36.5%，中國作為(wei) 新興(xing) 市場的代表，處於(yu) 高速增長期，成為(wei) 全球醫療器械市場的強大推動力，同時可以看到目前美國和日本的專(zhuan) 利申請量占全球的40% 以上，是中國之外專(zhuan) 利布局最密集的區域，為(wei) 中國企業(ye) 的進入設置了較高的技術壁壘。
2 技術創新主體(ti) 情況從(cong) 醫療器械行業(ye) 全球申請人排名來看，TOP10 申請人來自日本、德國、荷蘭(lan) 和美國，日本企業(ye) 有5 位，優(you) 勢地位明顯，日本企業(ye) 的優(you) 勢技術領域主要集中在醫學影像領域，包括電子內(nei) 鏡係統、數字化X 射線成像係統、超聲診斷和CT 等方向。

中國在醫療設備行業(ye) 湧現出眾(zhong) 多技術創新主體(ti) ，技術實力最突出的中國企業(ye) 列全球第21 位，為(wei) 上海聯影醫療科技有限公司，其他技術創新突出的中國申請人還包括深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司、深圳先進技術研究院、東(dong) 軟醫療係統股份有限公司和先健科技( 深圳) 有限公司。從(cong) 專(zhuan) 利數量規模對比來看，中國企業(ye) 的專(zhuan) 利總量規模與(yu) 國外領先企業(ye) 存在比較大的差距，全球TOP10 企業(ye) 掌握著全球25.7% 的專(zhuan) 利技術，但隨著中國企業(ye) 自主創新能力的逐步提升，與(yu) 國外領先企業(ye) 的差距已開始縮小，從(cong) 近五年的申請人排名情況來看，上海聯影醫療科技有限公司的全球排名已升至第12 位。
3 熱點技術方向3.1 分子診斷檢測係統在遺傳(chuan) 學疾病診斷、血液篩查、腫瘤檢測等領域的廣泛應用大大促進了分子診斷技術的快速發展，從(cong) 專(zhuan) 利申請來看，分子診斷檢測係統方向技術創新較活躍，相比於(yu) 免疫診斷檢測係統、血液細胞檢測係統、血糖診斷係統、生化分析檢測係統等細分技術方向，其各年度專(zhuan) 利申請量均處於(yu) 首位，美國和中國近五年的專(zhuan) 利申請活躍度均在30% 以上。

從(cong) 專(zhuan) 利申請趨勢來看，2010 年之後專(zhuan) 利申請處於(yu) 快速增長的趨勢，尤其是中國區域，2013 年之後呈高速增長態勢，是需要重點關(guan) 注的熱點技術發展方向。目前在分子診斷檢測係統方向，也湧現出眾(zhong) 多中國優(you) 勢企業(ye) ，深圳華大基因科技有限公司和天津市湖濱盤古基因科學發展有限公司也積極布局專(zhuan) 利，進入全球申請量排名前十榜單。從(cong) 技術方向來看，美國在基因測序係統方向更具優(you) 勢，擁有大量的專(zhuan) 利技術，這一方向中國與(yu) 美國具有較大差距，而在基因芯片檢測係統和PCR 分子診斷係統這兩(liang) 個(ge) 方向中國具備相對優(you) 勢。

3.2 人工智能+ 醫學影像大數據、物聯網、人工智能等新興(xing) 技術是未來醫療的發展方向，而目前人工智能與(yu) 醫學影像的結合已成為(wei) 智慧醫療最熱門的發展領域之一，人工智能+ 醫學影像也成為(wei) 熱門的投資方向。從(cong) 人工智能+ 醫學影像領域的專(zhuan) 利申請趨勢來看，近五年全球專(zhuan) 利申請的活躍度高達47.8%，2010 年以來進入技術創新的活躍期，從(cong) 不同區域來看，美國近五年的活躍度達49.7%，而中國在2015 年之後專(zhuan) 利申請保持較高的增速，近五年的活躍度高達70.6%，成為(wei) 技術發展熱點最高的區域。

從(cong) 技術創新者來看，國外公司在人工智能結合醫學影像方麵的技術起步較早，全球前十申請人均為(wei) 歐美和日韓領先企業(ye) ，其中西門子在人工智能+ 醫學影像領域也走在了前列。從(cong) 中國企業(ye) 來看，上海聯影醫療在人工智能+ 醫學影像領域也走在國內(nei) 企業(ye) 前列，科研院所和高等院校在此領域也開始布局專(zhuan) 利。從(cong) 中國專(zhuan) 利運營來看，人工智能+ 醫學影像成為(wei) 一個(ge) 新的運營熱點，如西門子公司在人工智能+ 醫學影像領域已有專(zhuan) 利技術轉讓給上海子公司，深圳先進技術研究院對外轉讓的專(zhuan) 利技術已開始涉及人工智能+ 醫學影像領域。
4 風險防範4.1 防控來自國外領先企業(ye) 的侵權風險，打造“特色”優(you) 勢技術
國內(nei) 企業(ye) 在規模和營收上與(yu) 國際龍頭差距巨大，專(zhuan) 利總量規模也與(yu) 國外企業(ye) 還有一定的差距，國外領先企業(ye) 如奧林巴斯、西門子、飛利浦等專(zhuan) 利申請量大，且技術布局較為(wei) 全麵，在多個(ge) 分支領域均有大量專(zhuan) 利布局、處於(yu) 優(you) 勢領先地位，優(you) 勢地位短時間內(nei) 難以撼動。尤其對於(yu) 醫療器械中的介入器械來說，技術壁壘較高，大部分產(chan) 品仍處於(yu) 外資壟斷的格局，美國企業(ye) 的技術實力突出。因而中國企業(ye) 在技術發展中，要注意防控來自這些國外企業(ye) 的專(zhuan) 利侵權風險，在產(chan) 品進入相關(guan) 市場之前做好專(zhuan) 利風險盡職調查，有必要時針對重點企業(ye) 進行跟蹤，同時企業(ye) 應注重發展自身“特色”優(you) 勢技術，不斷在新技術領域取得突破，不斷提升企業(ye) 的核心技術競爭(zheng) 力。
4.2 做好發達國家市場的風險防控，關(guan) 注高增長性潛力型市場醫療器械的發展受製於(yu) 國家基礎工業(ye) 發展水平，美國、歐洲和日本長期占據全球市場大部分份額，美國、歐洲和日本也是除中國市場外全球專(zhuan) 利布局最密集的區域，外部企業(ye) 進入的行業(ye) 壁壘較高。中國企業(ye) 在進入發達國家市場時麵臨(lin) 專(zhuan) 利風險的可能性較大，需做好海外市場的風險防控。相較於(yu) 發達國家，中國醫療器械產(chan) 品價(jia) 格優(you) 勢明顯，在東(dong) 南亞(ya) 、中東(dong) 、非洲等地具有競爭(zheng) 優(you) 勢，因而中國企業(ye) 在產(chan) 品出口和專(zhuan) 利布局時可轉而考慮這些高增長性市場。
5 發展機遇5.1 發展分子診斷技術，基因測序係統、PCR 分子診斷係統、基因芯片檢測係統是未來重點發展的方向分子診斷作為(wei) 精準醫療的技術基礎，是診斷技術的前沿技術，市場前景廣闊，與(yu) 海外企業(ye) 差距相對較小，且受益於(yu) 精準醫療發展趨勢的推動，未來相當一段時間內(nei) 仍將會(hui) 保持較高增速。從(cong) 專(zhuan) 利布局上來看，分子診斷技術也是專(zhuan) 利布局的重點和熱點領域，中國在基因芯片檢測係統和PCR 分子診斷係統這兩(liang) 個(ge) 方向具備相對優(you) 勢，中國企業(ye) 應抓住分子診斷技術的發展新機遇，可通過重點企業(ye) 培育、項目帶動、產(chan) 學研協同創新、國際合作等模式在基因測序係統、PCR 分子診斷係統、基因芯片檢測係統等方向有所突破。
5.2 搶占人工智能+ 醫學影像、分子影像這些新領域的發展先機人工智能與(yu) 醫學影像的結合，已經成為(wei) 醫學診斷治療的一種必備手段。目前醫學影像已經成為(wei) 人工智能在醫療應用中最熱門的領域之一，眾(zhong) 多醫學影像設備巨頭以及人工智能公司已開始布局專(zhuan) 利，人工智能+ 醫學影像領域在近年來的活躍度較高，以中國為(wei) 例，該領域近五年的專(zhuan) 利申請量占比達到70.6%，也是中國專(zhuan) 利運營中的一個(ge) 新的運營熱點。此外我國在傳(chuan) 統醫學成像技術領域與(yu) 國外存在較大的差距，但在新興(xing) 技術分子影像領域，國外巨頭企業(ye) 的專(zhuan) 利布局還較少，我國目前與(yu) 國外起頭並進，因而中國企業(ye) 在醫學影像設備的未來發展中要搶占人工智能+ 醫學影像、分子影像這些新領域的發展先機。
5.3 適時采用收購的方式實現“跨越式”發展從(cong) 醫療器械行業(ye) 的多年發展來看，企業(ye) 並購頻繁，成為(wei) 大企業(ye) 增加市場規模和提高市場占有率的主要方式之一，美敦力、雅培和波士頓科學等大企業(ye) 都曆經多次收購不斷加強其市場地位，如2015 年美敦力以499 億(yi) 美元收購柯惠醫療從(cong) 而躍升世界排名第一。而中國醫療器械企業(ye) 在海外市場的拓展中也開始根據其市場戰略收購國外企業(ye) ，如邁瑞生物從(cong) 2008 年開始先後收購了美國Datascope 公司和美國ZONARE 公司來加強其生命信息監護和超聲診斷業(ye) 務，這兩(liang) 家公司也加強了邁瑞生物在美國的專(zhuan) 利布局。可以看到，通過企業(ye) 並購除了加強市場地位外，也加強、完善了業(ye) 務領域和專(zhuan) 利布局，也是中國企業(ye) 發展之路上可學習(xi) 和借鑒的“跨越式”發展模式。